登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《OXB诺华联手生产慢病毒载体》

  • 来源专题：重大新药创制—政策信息
  • 编译者： 严舒
  • 发布时间：2014-10-17

  • 牛津生物医学公司（OXB）是一家位于英国的基因、细胞疗法公司，其与诺华制药签订了一份合作合同，合同于2013年宣布。

    诺华将预先支付1400万美元，包括430万的非独占式股权和团队LentiVector平台下肿瘤学的商业许可。OXB将负责制造慢病毒载体CTL019/CART-019。这份生产合同第一期为期3年。

14浏览量
原文链接
相关报告

  • 《融资6400万美元走出隐匿模式，华人学者联手创办CDMO解决病毒载体开发瓶颈》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2023-04-17
    • 美国当地时间 4 月 11 日，一家名为“VintaBio”的公司宣布完成了由德诚资本领投的 6400 万美元融资，走出隐匿模式。 VintaBio 成立于 2020 年，总部位于美国宾夕法尼亚州费城，是一家 CDMO 公司，为细胞和基因疗法开发企业开发病毒载体，以简化细胞和基因治疗产业的生产制造流程。 VintaBio 公司专注于解决细胞和基因疗法开发过程中的“病毒载体”瓶颈，在该公司看来，“病毒载体现阶段依然是细胞和基因疗法开发中‘至关重要但服务不足’的领域。” 据了解，VintaBio 由 Shangzhen Zhou 和 Junwei Sun 联合创立，他们都曾在宾夕法尼亚大学从事递送载体以及基因疗法的研究与开发工作，并参与开发了第一个用于治疗白血病 CAR-T 细胞疗法（后来成为“Kymriah”）以及两种基因疗法（后来成为“Luxturna”和“Zolgensma”）的病毒载体。 “早前在费城儿童医院，我们曾为先天性失明的患者开发了第一个基因治疗产品，也就是后来的‘Luxturna’，还曾为患有脊髓性肌萎缩症的患者开发了基因治疗产品，后来成为‘Zolgensma’，通过这些案例，我们深刻认识到病毒载体在这种疗法中所发挥的重要作用。我们共同创立了 VintaBio，希望能够让基于病毒载体的细胞和基因细胞疗法能够救治更多患者，并提供能够规模化扩展这种疗法的能力。”VintaBio 联合创始人兼首席技术官 Shangzhen Zhou 表示。 Shangzhen Zhou 在生物医学研究方面拥有超过 35 年的研究与工作经验，她拥有湖南医科大学（现为中南大学湘雅医学院）医学博士学位，并在印第安纳大学接受基因治疗研究的培训。她还曾在宾夕法尼亚大学高级视网膜和眼科治疗中心负责递送载体的研究与开发，并在开发第一种具有快速、血清型独立、低成本和高产量纯化方案的高滴度载体生产方法中发挥了重要作用。 Junwei Sun 拥有德克萨斯大学奥斯汀分校微生物学学士学位、宾夕法尼亚大学免疫学硕士学位和韦仕敦大学工商管理硕士学位。他专注于细胞和基因疗法领域超过 17 年，在 IND 项目管理、转化研究和 GMP 运营等多个方面拥有丰富经验。 Junwei Sun 曾参与建立了宾夕法尼亚大学高级视网膜和眼科治疗中心，并领导和参与了多个眼部基因治疗项目。他从费城儿童医院细胞和分子治疗中心任职期间，在推进多项临床前、临床研究和病毒载体生产操作方面起到关键作用。 2017 年，FDA 批准了由宾夕法尼亚大学和诺华共同开发的一种 CAR-T 细胞疗法 —— Kymriah，这是全球首款获批上市的 CAR-T 细胞疗法，用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病，值得一提的是，这款细胞疗法所采用的慢病毒载体由 Shangzhen Zhou 和 Junwei Sun 参与开发。 “他们两人在开发第一款细胞和基因疗法过程中发挥了关键作用，让我们对如何利用病毒载体在生命科学领域实现具有类似影响力的疗法有了更为深刻的见解。”VintaBio 首席执行官 David Radspinner 表示，“正是因为看到两位创始人在细胞和基因治疗领域拥有数十年的经验积累，我选择了加入 VintaBio。” “目前，VintaBio 拥有 20 余名员工，预计到今年年底这一数字将实现翻倍。除此之外，我们已经在费城建成了一个 22500 平方英尺的工厂，专门设计用于简化细胞和基因疗法的开发和制造，目前已经开放并接受订单。”他补充道。 David Radspinner 拥有亚利桑那大学分析化学博士学位，曾在礼来和赛诺菲任职，开发分析方法、药物产品和工艺等，在加入 VintaBio 之前他还曾在 GE Healthcare Life Science（现为 Cytiva）和 Thermo Fisher Scientific 等从事了近十年的全球营销和销售工作。 如今，细胞和基因疗法的研发领域正处于蓬勃发展阶段，但整个行业所面临的限制因素之一是病毒载体的可用性。VintaBio 旨在解决这一行业挑战，专注于细胞和基因疗法工程病毒递送载体的研究与生产，包括腺相关病毒载体（AAV）和慢病毒载体（LVV）两种病毒类型。 据官网资料显示，VintaBio 的业务涵盖载体研究开发、分析，GMP 生产以及监管支持等，还提供临床测试服务，以支持从临床前到注册的项目，比如基于细胞的中和抗体滴度测定、中尺度发现平台以及基于 dPCR 的生物分布和载体脱落分析等。 除了病毒载体开发，VintaBio 还拥有细胞疗法开发能力。该公司具备的细胞治疗专业知识包括一系列独特的细胞类型，比如嵌合抗原受体（CAR-T）、自然杀伤细胞（NK）、间充质基质细胞（MSC）以及肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）。
    78浏览量
    原文链接

  • 《生产慢病毒以建立CAR-T细胞。》
    • 来源专题：实验室生物安全
    • 编译者：张虎
    • 发布时间：2019-11-26
    • 一种最通用的基因转移方法涉及重组慢病毒载体的使用，因为它们既可以转导分裂细胞也可以转导非分裂细胞，被认为是安全的，并且可以提供长期的转基因表达，因为整合的病毒基因组（原病毒）可以通过子细胞。当修饰的细胞即使在多次细胞分裂后也必须继续表达转基因时，这些特性是非常理想的。慢病毒载体通常用于引入编码cDNA的蛋白质（例如报告基因），或用于非编码序列（例如RNA干扰或基因组编辑的介体，分别包括shRNA或gRNA）。在基因治疗领域，慢病毒载体已成功用于修饰造血干细胞，从而恢复了免疫功能或纠正了血红蛋白的缺陷，仅举几个例子。嵌合抗原受体（CAR）T细胞在治疗B细胞白血病和淋巴瘤方面的成功尤为引人注目，这种方法在很大程度上依赖于慢病毒介导的基因转移。在这里，我们介绍了生产慢病毒，通过超速离心浓缩和确定病毒滴度的典型方案。然后，所得病毒可用于基因转移的实验室分析，包括建立CAR T细胞。
    59浏览量
    原文链接