美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性辐射综合征造血异常(H-ARS)的治疗,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉,该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物。另2款治疗H-ARS的药物分别为Neupogen(filgrastim,非格司亭,安进公司出品)和Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭,安进公司出品)。
Leukine是一种免疫刺激剂,于1991年上市,该药是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF),能够刺激各种免疫细胞例如单核细胞、巨噬细胞、嗜中性粒细胞和树突状细胞的生长和活化。最初,Leukine被批准用于55岁及以上急性髓性白血病(AML)患者,接受诱导化疗后减少中性粒细胞的恢复时间以及减少严重危及生命的感染。之后,Leukine陆续获批以下适应症:(1)动员造血祖细胞进入外周血,以便采用白细胞分离术进行收集;(2)用于接受自体骨髓移植(BMT)治疗的非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、霍奇金淋巴瘤(HL)患者,加速髓系细胞的恢复;(3)用于接受同种异体骨髓移植的患者,加速髓系细胞的恢复;(4)用于BMT失败或延迟植入的患者。