《加拿大麦克马斯特大学等开发COVID-19临床试验实时仪表板》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-05-10
  • The Lancet Digital Health 于4月24日出版了加拿大的麦克马斯特大学和英属哥伦比亚大学的通讯文章“A real-time dashboard of clinical trials for COVID-19”,文章指出,截至2020年4月21日,已经在国际和国家不同的临床试验注册中心注册了500多个COVID-19相关的临床试验。文章表示,鉴于出现试验信息和发现的速度越来越快,迫切需要跟踪临床试验,避免不必要的重复工作以及了解正在进行的试验以及在何处进行试验。
    因此,研究人员开发了COVID-19临床试验注册中心以整理所有试验。数据来自国际临床试验注册平台,包括中国临床试验注册中心,ClinicalTrials.gov,韩国临床研究信息服务中心,欧盟临床试验注册中心,国际标准随机对照临床试验编号注册系统(ISRCTN),伊朗临床试验注册机构,日本初级注册网络以及德国临床试验注册中心。文章指出,进行自动搜索和手动搜索都可以确保最大程度地减少重复条目,并确保对研究问题的适当性。然后,将确定的研究由两个独立的审核者人工审阅,然后再输入注册中心。同时,研究人员已经开发了基于人工智能(AI)的方法来进行数据搜索,以识别未在试验注册中心捕获的潜在临床研究。使用基于AI的方法可节省手动查看所有条目所需时间的50–80%,而不会损失准确性。最后,研究人员将使用内容聚合服务,例如LitCovid,以确保其数据获取策略是完整的。文章表示,通过这三个步骤,丢失重要发表结果的可能性大大降低,因此所得数据代表了全球COVID-19研究工作。当这些数据可用时,然后根据地理、试验、患者和干预特征来映射COVID-19试验。这些数据安全地存储在后端数据库中,并且输出在前端功能上是可视化的。
    文章表示,在传达试验结果时,必须对这些数据进行集中化和实时荟萃分析。迫切需要这些试验的综合信息,以协助临床医生、研究人员和政策制定者做出有根据的知情决定,以最大程度地降低COVID-19导致的发病率和死亡率。

  • 原文来源:https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30086-8/fulltext
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    • 1.时间:2020年4月24日 2.机构或团队:加拿大麦克马斯特大学、加拿大英属哥伦比亚大学 3.事件概要: The Lancet Digital Health 于4月24日出版了加拿大的麦克马斯特大学和英属哥伦比亚大学的通讯文章“A real-time dashboard of clinical trials for COVID-19”,文章指出,截至2020年4月21日,已经在国际和国家不同的临床试验注册中心注册了500多个COVID-19相关的临床试验。文章表示,鉴于出现试验信息和发现的速度越来越快,迫切需要跟踪临床试验,避免不必要的重复工作以及了解正在进行的试验以及在何处进行试验。 因此,研究人员开发了COVID-19临床试验注册中心以整理所有试验。数据来自国际临床试验注册平台,包括中国临床试验注册中心,ClinicalTrials.gov,韩国临床研究信息服务中心,欧盟临床试验注册中心,国际标准随机对照临床试验编号注册系统(ISRCTN),伊朗临床试验注册机构,日本初级注册网络以及德国临床试验注册中心。文章指出,进行自动搜索和手动搜索都可以确保最大程度地减少重复条目,并确保对研究问题的适当性。然后,将确定的研究由两个独立的审核者人工审阅,然后再输入注册中心。同时,研究人员已经开发了基于人工智能(AI)的方法来进行数据搜索,以识别未在试验注册中心捕获的潜在临床研究。使用基于AI的方法可节省手动查看所有条目所需时间的50–80%,而不会损失准确性。最后,研究人员将使用内容聚合服务,例如LitCovid,以确保其数据获取策略是完整的。文章表示,通过这三个步骤,丢失重要发表结果的可能性大大降低,因此所得数据代表了全球COVID-19研究工作。当这些数据可用时,然后根据地理、试验、患者和干预特征来映射COVID-19试验。这些数据安全地存储在后端数据库中,并且输出在前端功能上是可视化的。 文章表示,在传达试验结果时,必须对这些数据进行集中化和实时荟萃分析。迫切需要这些试验的综合信息,以协助临床医生、研究人员和政策制定者做出有根据的知情决定,以最大程度地降低COVID-19导致的发病率和死亡率。 4.附件: 原文链接:https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30086-8/fulltext
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    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-12-22
    • 两项随机对照3期临床试验已开始评估单克隆抗体治疗COVID-19住院患者的安全性和有效性。这些试验是active -3主协议的一部分,主协议具有自适应设计,允许研究者增加额外研究药物的新的子研究。第三阶段活动由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助,NIAID是美国国家卫生研究院的一部分。 其中一项子研究正在评估由葛兰素史克公司(英国布伦特福德)和Vir生物技术公司(旧金山)合作开发的一种单克隆抗体Vir -7831。另一项子研究是评估由Brii Biosciences公司(Durham, N.C.和北京)生产的两种中和性单克隆抗体Brii -196和Brii -198的组合。抗体是免疫系统自然产生的抗感染蛋白质。抗体可以防止病毒感染细胞,有时通过与病毒表面结合。这些抗体的合成版本,在实验室制备,被称为单克隆抗体。 新的activex -3子研究的参与者将共享一个对照组,并随机1:1:1接受生理盐水安慰剂对照组、病毒-7831或Brii联合治疗。最初,研究人员将招募约450名志愿者(每组150人),这些志愿者都曾因症状少于13天的轻中度COVID-19住院治疗。五天后,参与者的健康状况将被评估为两个7分等级,每个等级的范围从能够从事日常活动而没有任何症状到死亡。 如果virb -7831和Brii联合用药安全有效,根据5天评估的顺序结果,将扩大试验的登记人数。另外1050名参与者将被纳入并随机分为三组,在试验结束时总共纳入1500名参与者。这些额外的登记可能包括患有更严重疾病的参与者,以便研究人员可以评估持续恢复的主要终点。在90天的随访之前,当参与者出院并在家中连续生活14天时,他们将达到这一终点。 在将这些疗法加入试验之前,active -3先前测试了由礼来公司(Indianapolis)开发的另一种名为LY-CoV555的单克隆抗体。根据数据和安全监测委员会(DSMB)对该试验的建议,active -3研究人员最近关闭了子研究,原因是干预对研究中的住院患者临床价值的可能性较低。 active -3是NIH加速COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)公私伙伴关系的一部分,旨在制定一个协调的研究战略,优先并加快最有希望的治疗和疫苗的开发。 VIR/GSK子研究也通过Operation Warp Speed获得资金支持。Operation Warp Speed是美国政府的多部门努力,旨在开发、制造和分发针对COVID-19的医疗对策。Brii子研究由NIAID资助。