目的:此研究的目的是为了评估Omarigliptin(MK-3102)治疗2型糖尿病患者的最佳剂量,其评估长期使用Omarigliptin(MK-3102)的安全性。
方法:本研究是一项多中心的,双盲的随机对照试验。685位2型糖尿病患者接受Omarigliptin 0.25毫克、1毫克、3毫克、10毫克、25毫克或安慰剂,一周一次。要疗效终点是较基线变化的糖化血红蛋白,次要终点为2小时餐后血糖(PMG)和空腹血糖(FPG)。
结果:治疗12周后,糖化血红蛋白、2小时餐后血糖和空腹血糖都呈现降低,并且与Omarigliptin有剂量依赖关系。接受25毫克Omarigliptin治疗的患者,其降血糖的疗效最为明显。各个剂量组不良反应的发生率相似。2型糖尿病患者服用78周,耐受性良好。