《Nat Med:单克隆抗体疗法或有望帮助治疗COVID-19》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-09-17
  • 近日,来自范德堡大学等机构的科学家们通过研究表示,基于目前临床前研究的积极结果,我们所开发的潜在中和性抗体或有望作为一种潜在的疗法帮助抑制和治疗COVID-19,相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Medicine上。

    这种单克隆抗体是从一对来自中国武汉的夫妇机体的血液中分离出来的,这对夫妇于今年1月下旬前往加拿大多伦多后背诊断为COVID-19感染,同时这两例患者也是北美最早确认的COVID-19患者。在过去两年里,研究人员开发了一种超快速的方法来识别高度潜在的抗病毒人类单克隆抗体,同时研究者还在小型动物和非人类灵长类动物中进行了验证,所有这一系列试验都在不到3个月内完成。

    文章中,研究者揭示了他们如何利用这种快速抗体发现的平台来分离能够抵御促进SARS-CoV-2感染肺部细胞的表面刺突蛋白(S)的成百上千种人类单克隆抗体。研究人员描述了两种名为COV2-2196和COV2-2130的抗体如何与病毒表面S蛋白的不同位点结合,以及这两种抗体的组合性疗法如何帮助降低感染小鼠机体中的病毒负担,并保护其免于体重下降和肺部炎症的风险。

    此外,研究者还发现,COV2-2196和另外一种名为COV2-2391的潜在抗体或能单独保护恒河猴免于SARS-CoV-2的感染,相关研究结果表明,这些单克隆抗体不管是单一使用还是联合使用或许都是有望有效预防或治疗COVID-19感染的潜在候选药物。

  • 原文来源:https://www.nature.com/articles/s41591-020-0998-x;http://news.bioon.com/article/6778462.html
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  • 《礼来与安进就COVID-19抗体疗法达成合作》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-09-21
    • 本周四,礼来与安进宣布达成COVID-19抗体疗法的合作,两家公司在一份声明中表示,通过此次合作,如果礼来的一种或多种抗体疗法获得监管部门的批准,两家公司将有能力扩大生产规模。 抗体治疗的工作原理是识别并锁定外来入侵的病毒,以防止健康细胞遭到感染。此次合作中最有希望获得监管批准的是LY-CoV555,LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2棘突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体,主要是从COVID-19中恢复的患者体内收集的中和抗体,旨在中和病毒,阻止病毒附着和进入人体细胞,潜在地预防和治疗COVID-19。 LY-CoV-555正在进行中的随机、双盲、安慰剂对照的2期研究共计招募了约800名受试者,受试者都有轻度至中度症状,在门诊接受LY-CoV555的治疗。礼来周三公布了一项中期试验的数据显示,单次注入其实验性抗体LY-CoV-555,可以减少中度C0VID-19的临床试验患者的住院和急诊就诊的时间。具体为:服用这种药物的患者的住院和急诊就诊率为1.7%,相比之下,服用安慰剂的患者的住院和急诊就诊率高达6.0%。 LY-CoV555源自于礼来与AbCellera开发抗体疗法预防和治疗COVID-19的研究合作。此次合作,除了最有前途的LY-CoV-555之外(8月已开启人体试验),礼来还通过与上海君实生物达成了许可协议,共同开发LY-CoV016,已开始进行了2期试验。目前,包括再生元和Vir Biotechnology在内的几家公司也在测试Covid-19的抗体治疗方法。 礼来周三另外表示,该公司将与包括美国FDA在内的全球监管机构讨论临时数据,讨论可能还会涉及抗体疗法获得紧急使用授权的可能性。除了抗体疗法之外,礼来还在积极研发JAK抑制剂Olumiant治疗COVID-19的潜力。根据日前公布的ACTT-2的初步试验数据。与使用瑞德西韦治疗的患者相比,Olumiant联合瑞德西韦治疗的患者,中位康复时间缩短了大约1天。如果Olumiant成功,该药物将成为继Veklury和恢复期血浆疗法之后,美国第三种获得早期批准的COVID-19疗法。 安进也一直在研究自己的牛皮癣药物Otezla用于治疗COVID-19的潜力。此外,安进还与Adaptive Biotechnologies建立了合作关系,以开发可能预防或治疗COVID-19的抗体药物。
  • 《11月21日_FDA授权两种单克隆抗体用于治疗COVID-19》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-12-22
    • 据PR Newswire网站11月21日消息,美国食品药品管理局(FDA)针对联合使用两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab颁发了紧急使用许可(EUA),以用于治疗成人和儿科(12岁或以上且体重至少为40千克)的轻至中度COVID-19患者。这些患者直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性,并且有发展为严重COVID-19的高风险,包括65岁及以上的人,或患有某些慢性疾病的人。 临床试验显示,与安慰剂相比,casirivimab和imdevimab联合使用可在治疗后28天内减少高风险患者的COVID-19相关的住院或急诊次数。目前仍在评估这种治疗COVID-19的探索性疗法的安全性和有效性。 Casirivimab和imdevimab不适用于因COVID-19住院或因COVID-19需要氧疗的患者。因其在治疗COVID-19住院的患者中没有显示出益处。而当对需要高流量氧气或机械通气的住院COVID-19患者施用时,可能出现更差的临床结果。 Casirivimab和imdevimab是单克隆抗体,专门针对SARS-CoV-2的刺突蛋白,旨在阻止病毒附着和进入人类细胞。支持casirivimab和imdevimab EUA的数据是基于对799名有轻度至中度COVID-19症状的非住院成人进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-for-treatment-of-covid-19-301178466.html