美国食品和药物管理局今天批准Dovato (dolutegravir和lamivudine)，作为一个完整的疗程来治疗被人类免疫缺陷病毒1型(hiv - 1)感染的、没有抗逆转录病毒治疗的历史的、没有已知或疑似替换与抵抗Dovato单组件的成年人。这是fda批准的第一种针对从未接受艾滋病毒治疗的艾滋病毒感染者的双药的、固定剂量的完整方案。
“有了这项批准，从未接受过治疗的患者可以选择在一片药里同时服用两种药物，同时消除第三种药物的额外毒性和潜在的药物相互作用，” 抗病毒产品司司长，医学博士黛布拉·伯恩克兰特(Debra Birnkrant)说“使用更少的药物进行药物节约治疗，对长期服用多种药物有问题的患者是有益的。”
Dovato警告同时感染艾滋病毒和乙肝病毒的患者应该为他们的乙肝增加额外的治疗或考虑不同的药物方案。服用含有lamivudine产品的HIV和乙肝患者，都出现了与其耐药性相关的乙肝变异，当他们停止服用含有拉米夫定的药物时，可能会出现严重的肝脏问题。停止使用Dovato的艾滋病毒和乙肝病毒患者应由其卫生保健提供者密切监测。每天服用一片Dovato的有效性和安全性在两项相同、随机、双盲、对照的临床试验中得到了证实。试验表明，与包括多洛替格拉韦、恩曲他滨和替诺福韦在内的其他药物方案相比，含有多洛替格拉韦和拉米夫定的药物方案在减少血液中艾滋病毒的数量方面具有类似的效果。Dovato最常见的不良反应为头痛、腹泻、恶心、失眠和疲劳。由于dolutegravir存在神经管缺陷的已知风险，建议患者在怀孕前三个月避免使用Dovato。
2019年2月，美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and human Services)宣布了一项新举措，结束了艾滋病毒的流行；为美国制定一项计划，这是我们国家消除新的艾滋病毒感染的一个千载难逢的机会。这一倡议将向受影响最严重的社区提供额外的专门知识、技术和资源，以解决其社区的艾滋病毒流行问题。
FDA向ViiV健康治疗中心批准了Dovato。美国食品药品监督管理局是美国卫生和公众服务部的一个机构，它通过确保人类和兽药、疫苗和其他供人类使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性、安全性来保护公众健康。
