目标
MARLINA-T2D™研究（ClinicalTrials.gov，NCT01792518）被设计用于研究添加到2型糖尿病和蛋白尿患者标准物质中的利格列汀的血糖和肾脏作用。
方法
360例2型糖尿病患者，HbA1c 6.5 - 10.0％（48 - 86 mmol / mol），估计肾小球滤过率（eGFR）≥30mL / min / 1.73 m2，尿白蛋白对肌酐比（UACR）30- 3000 mg / g，尽管单药肾素 - 血管紧张素系统阻滞随机分为双盲利格列汀（n = 182）或安慰剂（n = 178）24周。主要和关键次要终点是第24周时HbA1c基线的变化以及24周内UACR基线百分比变化的时间加权平均值。
结果
基线平均HbA1c和几何平均值（gMean）UACR分别为7.8±0.9％（62.2±9.6 mmol / mol）和126 mg / g; 73.7％和20.3％的参与者分别有微量白蛋白尿或大量白蛋白尿。 24周后，安慰剂对基线HbA1c平均变化为-0.60％（-6.6mmol / mol）（95％置信区间[CI] -0.78?-0.43 [-8.5?-4.7mmol / mol]; P <.0001）。 UACR基线时间加权平均百分比变化的安慰剂对照组为-6.0％（95％CI为-15.0?3.0; P = .1954）。肾上腺素和安慰剂组之间的不良事件特征包括肾脏安全性和eGFR变化。
结论
在糖尿病肾病早期的个体中，利格列汀显着改善了血糖控制，但没有显着降低白蛋白尿。安慰剂对照eGFR无明显变化。检测临床相关的肾上腺素能效应可能需要更长时间的治疗，因为其动物研究的主要实验效果是减少间质性纤维化，而不是改变肾小球血流动力学。
