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《JAHA:服用降血压药物有助于降低流感肺炎死亡风险》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2020-10-09

  • 根据最近一项研究，降低血压的药物，特别是ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂，可降低流感和肺炎的死亡率。这是发表在《Journal of the American Heart Association》上的一项的新研究的主要结论。

    在这项研究中，研究人员比较了2005年至2018年期间在丹麦因流感和肺炎入院的50万丹麦患者的死亡率。

    “入院患者中约有100,000例服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂，研究表明，服药患者使用呼吸机的患者更少，死亡率也比服用另一种抗高血压药物的住院患者低。” 文章作者Christian Fynbo Christiansen说。

    然而，一些研究人员指出，ACE抑制剂实际上可能具有完全相反的作用——增加死于COVID-19的风险，因为SAV-CoV-2会通过相同的ACE受体进入肺部。当ACE抑制剂降低ACE的水平时，机体通过激活细胞表面上大量的ACE受体的表达来弥补这一点。细胞表面上受体数量越多，病毒越容易获得进入细胞的能力。

    “我们还没有研究是否可以将适用于流感和肺炎的药物直接转移到COVID-19患者身上，但是有证据表明ACE抑制剂对肺损伤具有保护作用，这在服用其他降血压药物的患者中是没有看到的。”

  • 原文来源：https://medicalxpress.com/news/2020-10-users-blood-pressure-medicine-dying.html;https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.120.017297;https://news.bioon.com/article/6779161.html
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  • 《杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-03-14
    • 强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一项新的分析结果，INVOKANA（canagliflozin）可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险 。CANVAS项目的这项探索性分析在美国心脏病学会第67届年度科学会议上报告，并在《Circulation》期刊上发表。 糖尿病是一种日益严重的全球性流行病，截至2015年，全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。其中，中国约有1亿罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗，或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高糖水平会导致糖尿病并发症，如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。 INVOKANA（canagliflozin）于2013年获FDA批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。 CANVAS项目是迄今为止所有SGLT2抑制剂中，已完成的最长、最广泛、关注心血管疗效的项目。也是第一个在1万多例有心血管病史，或至少有两种心血管风险因素的2型糖尿病患者中，评估了canagliflozin疗效，安全性和持久性的项目。来自CANVAS和CANVAS-R试验综合分析的数据于去年在美国糖尿病协会第77届科学会议（American Diabetes Association 77th Scientific Sessions）上发表，并且刊登在了《The New England Journal of Medicine》期刊上。且额外分析中未观察到新的不良事件。 分析结果显示，canagliflozin显着降低心血管死亡或HHF风险22％（HR，0.78；95％CI，0.67-0.91），降低了患者心力衰竭死亡或住院30％（HR，0.70；95％CI，0.55-0.89），并且单独降低HHF风险33％（HR，0.67；95％CI，0.52-0.87）。先前有心力衰竭病史的患者心血管死亡或HHF风险降低39％（HR，0.61；95％CI，0.46-0.80），没有心力衰竭病史的患者也从基线降低13％（HR，0.87；95％CI，0.72-1.06）。Canagliflozin对心血管死亡或HHF风险的影响在多个亚组之间可以比较。此外，数据还证实了canagliflozin与安慰剂相比，在广泛高心血管风险的2型糖尿病患者中有比例效应。 “来自CANVAS项目的这项新分析表明，canagliflozin可降低患者心血管死亡或心力衰竭住院的风险，”密西西比大学（University of Mississippi）医学院院长Javed Butler博士说：“这些结果增加了canagliflozin对患有主要心血管并发症风险的2型糖尿病患者有临床益处的证据。” Janssen研发部门医疗事务副总裁Robert Cuddihy博士说：“心脏衰竭及其更严重的心血管疾病死亡是许多医生和患者管理2型糖尿病的关键所在。这项具有里程碑意义的CANVAS项目新分析，有助于加强canagliflozin的重要临床益处。”
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  • 《新冠肺炎重大消息！罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院患者：住院/死亡风险降低70%!》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2021-03-25
    • 罗氏（Roche）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，迄今为止评估一种COVID-19药物治疗受感染非住院患者（n=4567）的最大规模临床试验的结果为阳性。该试验在高危非住院COVID-19患者（门诊患者）中开展，评估了抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的疗效和安全性。 结果显示，研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGEN-COV治疗将住院或死亡风险显著降低了70%（1200mg，静脉输注[IV]）和71%（2400mg IV）。该研究中，REGEN-COV也达到了全部次要终点，包括将症状持续时间显著缩短4天。 此外，一项伴随性的剂量范围2期试验表明，所有剂量（8000mg、2400mg、1200mg）在所有终点都有相似的疗效。此外即使在测试的最低剂量下（IV：300mg；皮下注射[SC]：600mg），在注射后的前7天中病毒载量也显著减少，与2400mg和1200mg IV相当。 最近，美国FDA更新了所有已授权的单克隆抗体疗法的美国紧急使用授权（US EUA）资料单(fact sheet)，表明REGEN-COV是唯一一个对关键的新型变种保持效力的药物。再生元将立即与监管机构分享数据，并请求向EUA中添加较低的1200mg剂量。 该研究的调查员、新泽西州圣名医疗中心传染病主管Suraj Saggar表示：“这是对抗COVID-19的一个里程碑时刻，因为这项大型良好对照试验提供了确凿的结果，证明REGEN-COV可以显著降低门诊患者住院和死亡的风险。由于仍有非常多的人受到感染，以及最近的数据显示REGEN-COV能够解决新出现的变异，这些数据强调需要迅速采用REGEN-COV作为护理标准，为高危患者提供最佳机会，以减少住院或死亡等严重后果。” 该研究中，对直至第169天的所有可用患者数据进行了安全性评估，未发现新的安全信号。严重不良事件（SAE）主要与COVID-19有关，发生率1200mg组为1.1%、2400mg组为1.3%、安慰剂组为4.0%。1200mg组（n=827）有1例死亡，2400mg组（n=1849）有1例死亡，安慰剂组（n=1843）有5例死亡。 在此次分析中，所有患者至少有一个危险因素，包括肥胖（58%）、年龄50岁（51%）和心血管疾病，包括高血压（36%）。大约35%的患者是拉丁裔/西班牙裔，5%是黑人/非裔美国人，中位年龄为50岁（范围：18-96岁）。 再生元总裁兼首席科学官George D.Yancopoulos医学博士表示：“在美国，每天约有6万名新诊断的患者，有4万名患者因为COVID-19仍在医院。我们致力于与政府、医疗保健机构和其他机构合作，支持在适当的患者中迅速广泛采用REGEN-COV。我们将与监管机构讨论新数据，并要求将1200mg剂量迅速添加到美国紧急使用授权（EUA）中，以便使预期的REGEN-COV供应可用于治疗更多患者。这些3期研究数据也将构成完整的生物制剂许可申请（BLA）的基础。” REGN-COV是由2种抗体（casirivimab和imdevimab）组成的一种鸡尾酒疗法，2种抗体分别针对SARS-CoV-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险，并保护个体免受人群中已出现的棘突变体病毒的侵害。 REGN-COV开发用于治疗、预防COVID-19感染。2020年8月，罗氏宣布与再生元达成战略合作，开发、制造并向全球各地分发REGEN-COV。再生元负责美国的开发和销售，罗氏负责美国以外市场的开发和销售。REGN-COV有望为已经出现COVID-19症状的感染者提供一种急需的治疗选择，并且有潜力在已暴露于病毒的高风险人群中预防感染，从而减缓全球大流行的蔓延。 2020年11月，美国FDA授予REGEN-COV紧急使用授权（EUA），用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群，具体为：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）直接检测法结果呈阳性、且有高风险发展为严重COVID-19和/或住院治疗、年龄≥12岁、体重≥40公斤的儿童和成人患者。目前的EUA中，REGEN-COV的静脉输注剂量为2400mg，输注时间可短至20分钟。 值得一提的是，REGEN-COV是2020年10月份美国前总统特朗普在治疗COVID-19时接受的3种药物中的一种，同时也是继2020年11月初礼来中和抗体bamlanivimab之后获得EUA的第二种抗体疗法。2020年11月9日，bamlanivimab被美国FDA授予EUA，用于治疗与REGEN-COV2相似的COVID-19患者群体。
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