登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《秋水仙碱对COVID-19患者临床疗效的随机临床试验》

  • 来源专题：新药创制
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2020-06-29

  • 该研究旨在评估秋水仙碱对COVID-19住院患者的心脏和炎症生物标志物的疗效以及临床结局。研究将105例接受COVID-19住院治疗的患者1：1随机分配。 2020年4月3日至4月27日，采用标准药物治疗或秋水仙碱和标准药物治疗。该研究在希腊的16家三级医院中进行。在这项随机临床试验中，接受秋水仙碱的参与者在统计学上显着改善了恶化时间。

  • 原文来源：https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2767593?resultClick=3
39浏览量
原文链接
相关报告

  • 《COVID-19治疗的临床试验》
    • 来源专题：新药创制
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2020-05-18
    • 在墨尔本皇家医院开始了一项临床试验，旨在测试两种现有药物用于COVID-19住院患者中的有效性和安全性。 实验室测试表明，目前用于治疗艾滋病的洛吡那韦/利托那韦，以及用于治疗关节炎和预防和治疗疟疾的羟基氯喹，可以阻止导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的传播。 研究人员介绍该项试验是一个随机试验，患者将被随机分配接受不同的治疗。一些患者将不会接受这两种药物，但会接受不同的药物或者按照目前COVID-19患者的"护理标准"治疗。 该项研究计划在本周晚些时候在全澳大利亚建立并运行其他试验点，为有限的关于如何治疗COVID-19的知识做出重大贡献。
    157浏览量
    原文链接

  • 《COVID-19疗法将在大型临床试验中进行评估》
    • 来源专题：生物安全网络监测与评估
    • 编译者：yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间：2020-12-22
    • 两项随机对照3期临床试验已开始评估单克隆抗体治疗COVID-19住院患者的安全性和有效性。这些试验是active -3主协议的一部分，主协议具有自适应设计，允许研究者增加额外研究药物的新的子研究。第三阶段活动由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，NIAID是美国国家卫生研究院的一部分。 其中一项子研究正在评估由葛兰素史克公司(英国布伦特福德)和Vir生物技术公司(旧金山)合作开发的一种单克隆抗体Vir -7831。另一项子研究是评估由Brii Biosciences公司(Durham, N.C.和北京)生产的两种中和性单克隆抗体Brii -196和Brii -198的组合。抗体是免疫系统自然产生的抗感染蛋白质。抗体可以防止病毒感染细胞，有时通过与病毒表面结合。这些抗体的合成版本，在实验室制备，被称为单克隆抗体。 新的activex -3子研究的参与者将共享一个对照组，并随机1:1:1接受生理盐水安慰剂对照组、病毒-7831或Brii联合治疗。最初，研究人员将招募约450名志愿者(每组150人)，这些志愿者都曾因症状少于13天的轻中度COVID-19住院治疗。五天后，参与者的健康状况将被评估为两个7分等级，每个等级的范围从能够从事日常活动而没有任何症状到死亡。 如果virb -7831和Brii联合用药安全有效，根据5天评估的顺序结果，将扩大试验的登记人数。另外1050名参与者将被纳入并随机分为三组，在试验结束时总共纳入1500名参与者。这些额外的登记可能包括患有更严重疾病的参与者，以便研究人员可以评估持续恢复的主要终点。在90天的随访之前，当参与者出院并在家中连续生活14天时，他们将达到这一终点。 在将这些疗法加入试验之前，active -3先前测试了由礼来公司(Indianapolis)开发的另一种名为LY-CoV555的单克隆抗体。根据数据和安全监测委员会(DSMB)对该试验的建议，active -3研究人员最近关闭了子研究，原因是干预对研究中的住院患者临床价值的可能性较低。 active -3是NIH加速COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)公私伙伴关系的一部分，旨在制定一个协调的研究战略，优先并加快最有希望的治疗和疫苗的开发。 VIR/GSK子研究也通过Operation Warp Speed获得资金支持。Operation Warp Speed是美国政府的多部门努力，旨在开发、制造和分发针对COVID-19的医疗对策。Brii子研究由NIAID资助。
    352浏览量
    原文链接