《FDA发布《强制性食品召回指南》》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: huangcui
  • 发布时间:2018-12-26
  • 11月5日,美国食品药品管理局(FDA)发布了《强制性食品召回指南》,概述了FDA的强制性召回权。作为《食品安全现代化法案》(FSMA)的一部分,美国国会于2001年将强制性召回权授予了FDA,这一权利可在公司不遵守自愿性规定后强制执行。

    FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示,FDA在命令强制召回之前让责任方有机会发起自愿召回。该指南中FDA以问答形式阐明了使用召回权的细节,包括列举了FDA认为产品存在严重健康风险的例子。通常情况下,FDA会在出现健康风险时依靠公司自愿召回产品,在发现问题后平均4天内召回。自FSMA通过以来,FDA仅发布了一次强制召回以保护公众健康,由于在某公司的粉状kratom食品中发现沙门氏菌污染。Scott Gottlieb表示,FDA的目标是保护消费者。大多数受监管的行业合作伙伴都会分享其承诺。如果企业不这样做,美国人应该知道FDA会毫不犹豫地采取措施保护他们的健康。

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    • 编译者:huangcui
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    • 9月26日,美国食品药品管理局(FDA)发布了《行业和FDA工作人员关于公开特定人类和动物食品召回的零售商信息的指南》(Public Availability of Lists of Retail Consignees to Effectuate Certain Human and Animal Food Recalls Guidance for Industry and FDA Staff)草案,规定了披露召回产品相关零售信息的合适时间。FDA局长Scott Gottlieb在一份声明中表示,FDA通常情况下不会公布被召回食品的零售商名单,因为供应商和零售商之间的某些供应链信息是保密的。他还表示,在大多数情况下,产品召回时通常都公布足够多的信息,比如说条形码和标签,以便于消费者识别并避免购买到相关产品。 然而有些时候,召回产品并不容易被识别,比如有些食品没有零售包装标识,如熟食奶酪、坚果、咀嚼片或散装出售的宠物食品和新鲜水果蔬菜等这些没有条形码,直接销售给消费者的产品。在新指南中,当涉及与食源性疾病爆发有关的食品,并且FDA认为这些信息对消费者有用时,FDA可能会在召回某些产品时公布零售商名单。例如,FDA表示,他们可能会在特定地理区域或通过特定网络零售商销售来发布关于某种被召回的包装食品的信息,帮助消费者鉴别,并避免买到该产品,以保障消费者的健康安全。 Gottlieb表示,近几个月来,FDA已经采用了与新方案一致的措施,比如,7月,FDA在召回与沙门氏菌爆发相关的预切甜瓜时,公布了各州详细的零售商分布信息。要识别这些零售地点可能很不容易,因为其中涉及到供应链的许多环节,但是这些信息对于消费者来说可能至关重要,可以帮助消费者决定是否去就诊。
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    • FDA发布FSMA中减少食品故意掺假的最终规则 6月19日,美国食品药品管理局(FDA)发布了故意掺杂(IA)法规三部分指导草案中的第一部分,这是《食品安全和现代化法案》(FSMA)的一部分。 该规则旨在指导食品行业降低食品设施故意掺杂风险,例如恐怖主义行为。与其他针对特定食品或危害的FSMA规则不同,故意掺杂法规将要求采取预防性措施来减少所有需要向FDA注册为食品设施的国内外公司的漏洞。在指导文件中,FDA为食品设施提供了多种选择来限制故意掺杂。在一节中,该机构建议对潜在雇员进行背景调查,看看新员工是否对食品设施构成威胁。设施也可能选择监测脆弱的活动,如处理散装液体。运输和接收是另一个值得关注的领域,食品储存容器的处理也是如此。该指南称,每一个公司或设施都有权决定多久进行一次监测,而每三年需要一份书面的防务计划。该法规的第二部分和第三部分将在2018年晚些时候发布。第二部分指导草案将侧重于针对食品从业人员的设施和培训量身定做脆弱性评估方法。第三部分指南将给出纠正措施的细节,包括如何验证设施的系统是否正常工作。