《低于范围的时间及其对低血糖意识和严重低血糖症的影响:英国临床糖尿病学家研究的见解》

  • 来源专题:重大慢性病
  • 编译者: 黄雅兰
  • 发布时间:2025-08-11
  • 他的研究旨在探索低于低血糖(TBR)的时间之间的关系,低血糖的认识受损(IAH)和严重的低血糖症(SH)。研究设计和方法分析了使用连续的葡萄糖监测师(CGMS)的糖尿病患者的横断面研究,该数据分析了英国持续的糖尿病学诊断学诊断学会的糖尿病患者。通过黄金评分(≥4表示IAH)评估低血糖意识,SH被定义为需要第三方辅助的低血糖。使用逻辑回归来确定在首次随访时TBR百分比(<70 mg/dl; 3.9 mmol/L)之间的关联,并随访金评分和SH发病率。 Youden J指数确定了用于检测IAH和SH的最佳TBR百分比截止。研究包括15,777名参与者,随访TBR和SH数据可用于5,029。中位TBR百分比为4%(四分位间范围为2-6.6%),其中42%符合建议的TBR≤4%。根据年龄,性别和BMI调整,TBR与SH(P <0.001)和IAH(P = 0.005)显着相关。识别IAH和SH的最佳TBR临界值分别为3.35%和3.95%,分别产生负预测值(NPV)值85%和97%。Conclusionsour的发现支持了国际共识,建议在1型糖尿病中<4%的TBR <4%的TBR,具有较高的NPV值,表明较高的NPV值表明sh的Utility the tbr In thr In sh in sh in sh in sh in sh in sh in sh sh。
  • 原文来源:https://diabetesjournals.org/care/article/48/3/437/157648/Time-Below-Range-and-Its-Influence-on-Hypoglycemia
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    • 编译者:李永洁2
    • 发布时间:2016-05-16
    • 发达国家和发展中国家低血糖的流行病学缺乏数据。这项研究的目的是确定使用了胰岛素的糖尿病患者的低血糖人群。这种非介入性的多中心,6个月回顾与4周的前瞻性研究使用自我评估问卷和患者日记纳入27585例患者,≥18岁,1型糖尿病(T1D)(N = 8022)或2型糖尿病( T2D)(N = 19563)与胰岛素>12个月处理,在24多个国家和地区2004年的网站。主要终点是参与者在观察期间经历了至少一个低血糖事件的比例。在研究期间,46.5%的1型糖尿病患者和83%的2型糖尿病被报道有低血糖。T1D患者任何,夜间和严重低血糖的年发生率分别为73.3(95%CI 72.6-74.0),11.3(95%CI 11.0-11.6)和4.9(95%CI 4.7-5.1),T2D任何,夜间和严重低血糖的年发生率分别为19.3 (95%CI 19.1-19.6),3.7(95%CI 3.6-3.8)和2.5事件PPY(95%CI 2.4-2.5)。拉丁美洲T1D患者的低血糖发生率最高,俄罗斯T2D患者的低血糖发生率最高。糖化血红蛋白不是低血糖的显著预测因素。
  • 《诺和诺德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2018-03-30
    • 糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。 DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型糖尿病成人患者,研究结果证实了Tresiba与赛诺菲长效胰岛素来得时(insulin glargine,甘精胰岛素,U100)在主要不良心血管事件(MACE)具有非劣效性(HR=0.91)。MACE定义为首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风。 作为预先定义的次要终点,与U100相比,Tresiba使严重低血糖发生率显著降低了40%。血糖控制方面,2个治疗组在基线及整个研究过程中均相似。 此外,诺和诺德在2016年9月还向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求将2个SWITCH IIIb期临床研究的结果纳入Tresiba的处方标签。经过与FDA的沟通后,诺和诺德撤回了这份sNDA。 诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,众所周知,对严重低血糖的恐惧是众多糖尿病患者达到良好血糖控制的一大障碍。此次FDA批准Tresiba标签更新,对此我们感到非常高兴,此次标签更新使得Tresiba成为唯一一款在处方信息中明确标识严重低血糖发生率低于U100的基础胰岛素。 在欧盟方面,Tresiba的标签已在2017年更新,同时反映了心血管预后和严重低血糖数据。 Tresiba是一种每日给药一次的超长效基础胰岛素,作用持续时间至少42小时,可在全天任何时间给药,赋予了日常给药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。当患者错过或延迟给药时,应在记起时尽快给药,但需要确保2次给药时间至少间隔8小时。Tresiba于2012年9月首次获批上市,截至目前,该药已获全球80多个国家批准;在美国,Tresiba于2015年9月批准获得FDA批准上市。 在中国,Tresiba于2017年9月获批,用于1型糖尿病患者和2型糖尿病患者的治疗。诺和诺德之前表示,将在2018年第一季度将Tresiba推向中国市场。