《6月3日_羟氯喹作为COVID-19暴露后预防药物的随机试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: xuwenwhlib
  • 发布时间:2020-06-05
  • 信息名称:羟氯喹作为COVID-19暴露后预防药物的随机试验
    1.时间:2020年6月3日
    2.机构或团队:明尼苏达大学、麦吉尔大学、曼尼托巴大学等
    3.事件概要:
    明尼苏达大学等于6月3日在The New England Journal of Medicine上发表题为“A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19”的文章。文章指出,研究人员在美国和加拿大部分地区进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,测试羟氯喹作为接触后预防措施的作用。研究人员招募了那些在家庭或职业上接触到COVID-19确诊患者的成年人,他们在既不戴口罩也不戴眼罩(高危暴露),或戴着口罩但不戴眼罩(中危暴露)的情况下,与COVID-19确诊患者在6英尺以下的距离接触超过10分钟。暴露后4天内,研究人员随机分配参与者服用安慰剂或羟氯喹(一次800毫克,6至8小时后再注射600毫克,然后每天600毫克,连续4天)。主要结果是在14天内实验室确诊的COVID-19或与COVID-19相关并发症的发生率。研究人员招募了821名无症状的参与者。87.6%的参与者(821人中的719人)报告是COVID-19确诊患者的高危接触者。服用羟氯喹的参与者(414人中有49人[11.8%])和服用安慰剂的参与者(407人中有58人[14.3%]),与COVID-19相关并发症的发生率没有明显差异。与安慰剂相比,羟氯喹的副作用更常见(40.1% vs. 16.8%),但未见严重不良反应的报告。作者最后得出结论:在高危或中危暴露于COVID-19后,如果在暴露后4天内将羟氯喹作为暴露后预防剂使用,并不能预防与COVID-19相关的并发症或确诊的感染。
    4.附件:
    原文链接:
    https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2016638

  • 原文来源:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2016638
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    • 3月19日_使用抗病毒药物降低COVID-19的传播 1.时间:2020年3月19日 2.机构或团队:西班牙Germans Trias i Pujol大学医院,西班牙IrsiCaixa基金会 3.事件概要: 西班牙的科研人员在The Lancet Global Health在线发表通讯文章“Use of antiviral drugs to reduce COVID-19 transmission”。 文章称即使尚未获得抗病毒治疗方面的更强有力的数据,在当前COVID-19疫情暴发的情况下需要制定紧急潜在策略,以保护高感染风险人群(尤其是近距离接触者和医护人员等)。采用这种方法的一个关键原因是,SARS-CoV-2的二次发病率在家庭(15%)和密切接触者(10%)中很高。使用抗病毒药物的暴露前预防和暴露后预防(PEP)在潜在暴露前或记录暴露于多种微生物病原体后有效预防疾病,并降低二次感染的风险。根据PEP治疗其他感染的经验,文章建议在近期可能接触到SARS-CoV-2后尽快开始使用PEP。例如,对暴露于侵袭性脑膜炎球菌感染指数病例的人群使用利福平的PEP,世卫组织已建议将奥司他韦用于大流行性流感之前或之后具有高感染风险的人群。 症状发作后不久使用的抗病毒药物可通过减少患者呼吸道分泌物中的病毒脱落而减少对他人的传染性(症状发作后5-6天左右痰中的SARS-CoV-2病毒载量达到高峰,并持续14天),对接触者进行有针对性的预防性治疗可以降低其被感染的风险。 文章指出实施抗病毒治疗和预防有几个要求。药品储备必须充足,治疗的安全性必须非常高,理想情况下费用应该很低。抗疟药羟氯喹被许可用于化学预防和治疗疟疾,以及作为可缓解疾病的抗风湿药。它具有在典型剂量下安全且耐受性良好的历史。值得注意的是,该药物在体外对冠状病毒具有抗病毒活性,特别是SARS-CoV-2。基于观察药物浓度和体外药物试验的药理学模型表明,在批准的剂量下用羟基氯喹预防可以预防SARS-CoV-2感染并改善病毒脱落。羟基氯喹治疗COVID-19肺炎的临床试验正在中国进行(NCT04261517和NCT04307693)。研究人员正在回顾中国的成果。第一项研究(NCT04261517)在临床管理方面显示了积极的初步结果(尽管由于样本量小,因此尚无定论),预计不久将公布数据。 文章称研究人员计划进行一项多中心随机对照试验(NCT 04304053),以评估抗病毒治疗对任何感染者的疗效,以及预防性羟氯喹对所有接触者继发性SARS-CoV-2感染和疾病症状的疗效。试验的目标是评估重症病例接触者之间SARS-CoV-2的传播性降低和疾病进展。设计干预是基于2015年埃博拉病毒疫苗接种试验期间使用的设计。新确诊患有该疾病的FA患者成为索引病例,围绕该病例形成流行病学定义的接触环。然后在开放标签的基础上,以1:1的比例将这个环随机分为干预组和对照组。该研究将在西班牙加泰罗尼亚地区的COVID-19暴发过程中进行,预计在2020年5月获得初步结果。确定预防COVID-19的治疗方法将完全改变疫情的进程。 4.附件: 原文链接:https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(20)30114-5/fulltext