2024年10月,美国农业部(United States Department of Agriculture,USDA)、美国环境保护署(Environmental Protection Agency,EPA)和美国食品药品监督管理局(Food
and Drug Administration,FDA)联合发布了一款网络工具,旨在协助生物技术企业,特别是微生物产品开发商。这一举措是对行业呼声的积极回应,也体现了政府优化生物技术监管体系的决心。
这款工具通过一系列互动问答,为用户提供关于基因改造微生物产品的监管要求和跨部门审批流程的详细指导。它不仅为新手开发者提供了宝贵的入门指南,也为经验丰富的研究人员提供了最新的政策参考。该工具的推出是美国政府现代化生物技术监管框架的重要一步。自1986年建立协调框架以来,政府一直致力于确保生物技术产品的安全使用。然而,随着技术的快速发展,原有框架中的一些问题逐渐显现。为此,3大机构积极采取行动,力求提高监管的透明度、可预测性和效率。值得一提的是,这款工具的开发过程充分吸收了行业反馈。多家不同规模的生物技术公司参与了早期测试,确保了工具的实用性和适用性。此外,工具还设有反馈功能,允许用户直接向监管机构提出建议,体现了政府持续改进的承诺。
除了这款工具,三大机构还在积极推进其他举措,如协调数据要求以减少重复审查,探索简化基因改造微生物商业化途径等。这些努力都旨在打造一个更加高效、透明的生物技术监管环境,促进行业创新发展。