《肯尼亚一制药厂获得艾滋病专利治疗药物生产权》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2005-02-28
  • 肯尼亚宇宙制药厂于2004年9月22日获得了生产艾滋病专利治疗药物的权利,这使得肯尼亚成为非洲大陆上继南非之后第二个获得艾滋病专利治疗药物生产权的国家。
  • 原文来源:http://health.sohu.com/20040923/n222193050.shtml
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    • 编译者:李越
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    • 2012年2月10日,南非科技部、贸工部、卫生部、经济发展部联合举行新闻发布会,宣布将与世界著名医药公司瑞士龙沙(LONZA)集团联合成立合资企业,在南非生产抗逆转录病毒(ARV)药物。 南非科技部长潘多尔介绍,政府已经决定由国有化工企业Pelchem与瑞士龙沙集团成立合资企业——Ketlaphela。其中政府占50%的股份,龙沙和Pelchem分别占30%和20%。Ketlaphela计划总投资16亿兰特(约合2.2亿美元),包括南非工业发展公司在内的多家国有机构将为该合资企业提供10亿兰特的资金支持,龙沙集团和Pelchem公司分别投资5亿和1亿兰特。 南非贸工部长戴维斯说,南非人每年买药的花费高达250亿兰特,其中绝大部分从欧美进口。南非目前是世界上最大的抗逆转录病毒药物消费国,每年要花费42亿兰特来进口。因此,合资企业的首要任务就是帮助降低购买治疗艾滋病药物的成本,在本地生产活性药用成分(即抗逆转录病毒的原料药)。第一阶段将实现40%的国产化,然后逐步提高国产化比例。 潘多尔说,该项目与南非政府通过本地化、低成本生产抗逆转录病毒药物来应对艾滋病的计划是一致的,它将使南非在抗逆转录病毒药物国产化方面迈出一大步,同时也为南非的科学家和医药公司提供了新的机会,将促进本地医药企业的发展。她相信,该项目投产后将使南非减少对进口药物的依赖,降低抗逆转录病毒药物的价格,保证关键药物的安全供应。 潘多尔说,制药厂将于2013年开工兴建,预计从2016年开始生产抗逆转录病毒药物。她将牵头组成一个专项小组,成员分别来自科技部、卫生部、贸工部、经济发展部和能源部,负责相关协商沟通,以保证资金到位。
  • 《Gilead公司艾滋病治疗新药Quad再获FDA批准》

    • 来源专题:艾滋病防治
    • 编译者:李越
    • 发布时间:2012-06-13
    • 在2012年5月11号结束的FDA顾问评审会上,Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。 在FDA的抗病毒顾问评审会上,专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者而言,这种药物副作用小且药效显著。FDA认为这一结果将最终使这一药物获得FDA的通过,最终的决定日期在今年的8月27日。 Gilead公司能否在未来市场保持领先地位很大程度上依赖于Quad的通过与否,在其畅销药物Atripla的专利即将到期后,Quad将为Gilead公司带来十亿美元的利润。Quad由Gilead公司混合其生产的四种化合物分子组成成分:一种处于实验中的整合酶抑制剂和其增强剂、以及已经批准上市的Truvada,这种药物由恩曲他滨和替诺福韦酯组成。Gilead公司称,Quad是一种口服片剂,其中的每一片都包含了这四种成分,患者每日只需服用一片。 “政府推荐人们及早进行艾滋病的诊断和治疗,因此简化艾滋病的治疗程序至关重要”,Gilead公司负责艾滋病治疗的专家Andrew博士指出“Quad是Gilead公司在艾滋病治疗领域进行探索的最新结晶,我们能够为HIV携带者研发出药效良好且更易服用的药物” 约翰霍普金斯大学医学院的Michelle博士是在11号的评审会上唯一反对Quad通过的专家,路透社援引她的话称:“Quad在很多方面都是一种变革,不应该在一个完整的研究结束之前就轻率的批准它的上市。”