无创设备治疗精神疾病的研究由来已久;然而,它们很少取得实质性的效果或实施。为了更好地挖掘经颅磁刺激(TMS)这种美国fda批准的治疗方法的潜力,斯坦福大学(Stanford University)的研究人员开发了一种高剂量、精确定位的方案,称为斯坦福加速智能神经调节疗法(SAINT)。
他们对21名难治性重度抑郁症患者进行了测试,将他们纳入非抑郁范围的患者获得了90%的缓解率。接下来,一项双盲、假对照试验将证实这些结果,并发表在4月7日的《美国精神病学杂志》(American Journal of Psychiatry) 20期上。
“我们试图找出如何解决一个务实、临床问题,那就是我们没有任何治疗方法为人们设计为自杀的抑郁症、精神病病房住院”诺兰威廉姆斯,斯坦福大学精神病学和行为科学的助理教授和这项研究的资深作者,告诉BioWorld。采用电休克疗法。但是如果你看看在美国有多少人符合医疗保险或医疗补助标准来接受电休克疗法只有大约1。5%的人最终因为这个问题住进了住院部。
“因此,98.5%的人没有其他选择,他们最终只能获得与门诊病人相同的药物。但完成自杀和企图自杀的最高风险是在你从精神病院出院后的头几个月。所以,这是一个潜在的解决方案。我们可以在短时间内实施经颅磁刺激,让很多人康复;在这种高风险存在的时期内,它看起来相对持久。”
威廉姆斯说,ECT治疗难治性抑郁症的平均缓解率为48%,而在开放标签试验中,没有任何疗法的缓解率高于55%。这使得这些结果非常独特。
本研究采用间歇脉冲刺激;这是一种经FDA批准的经颅磁刺激。目前还没有大剂量范围的研究,但最近的信息表明,一天内短时间间隔的多次治疗、高脉冲刺激剂量和对大脑区域的精确定位比批准的方案更有用。
目前有几种经fda批准使用经颅磁刺激治疗抑郁症的设备,其中一些设备还获得了ta-burst批准。本研究使用的Magpro X100设备来自丹麦哥本哈根的Magventure公司。
它是如何工作的
圣徒协议包括更多的脉冲每届,以及更多的会议更接近。fda批准的治疗方法是6周,每天一次,每次600次脉冲。它可以改善大约一半的抑郁症患者,只有大约三分之一的患者缓解。
相比之下,新的治疗方案每次使用1,800脉冲,每天10次,每次10分钟。每次治疗之间有50分钟的休息时间。这种疗法的持续治疗时间长达5天,平均治疗时间为3天,患者的抑郁症状才得到缓解。
SAINT还专门针对左侧背外侧前额叶皮层的一个特定区域,该区域与亚属扣带相连,而亚属扣带是抑郁症患者大脑中过于活跃的部分。在这些个体中,这两个区域之间的联系很弱。刺激背外侧前额叶皮层的这一亚区是通过使亚属扣带回的活动平静下来而起作用的。
威廉姆斯说:“我们用经颅磁刺激的左背外侧前额叶皮层是一个很大的区域。”“大概有5厘米宽;经颅磁刺激脉冲感应电流的直径约为2厘米。因此,大小比例允许一个人击中或错过一个目标。”
“还有一堆关于如何诱导可塑性的新神经科学,”他继续说。“这项工作表明,有一个最佳的间隔范围,大约是一个小时到一个半小时到两个小时,你可以刺激,等待,再刺激。你可以在第一个刺激的基础上再增加第二个,然后在第二个上再增加第三个,以此类推。”
步骤来实现
研究人员已经完成了一项类似的研究——这次使用的是假的控制臂。他们正在通过视频聊天进行随访,这是由于19日流行性感冒的持续局限。不过,他们预计明年将公布这些结果。还有另一篇正在审查的论文,对治疗后的静息状态进行评估,以阐明大脑活动状态所引起的变化。
美国国立卫生研究院已承诺为一项100名患者的试验提供资金,该试验将在COVID-19大流行牢牢控制住之后开始。威廉姆斯希望这足以获得FDA对该方案的批准。学者们正在探索商业化和补偿的最佳途径。理论上,该方案可以与现有设备一起使用,但如果没有FDA的批准,它可能无法报销。
难治性抑郁症并不是唯一可以用类似方法解决的潜在迹象,尽管这种方法针对的是大脑中与该疾病相关的特定区域。斯坦福大学已经开始或计划很快开始研究高剂量、精确的经颅磁刺激疗法,以治疗包括强迫症、成瘾和双相抑郁症在内的其他精神疾病症状。
“所有的选择都摆在桌面上:将技术授权给现有的设备制造商,尝试与新公司谈判——所有这些事情都在可能的路线范围内,”威廉姆斯在谈到他对这种技术方法的未来目标时总结道。“说到底,关键是渗透;这是最重要的部分。我的目标是在美国的每一个住院精神科病人身上安装几台经颅磁刺激设备。”