周一，阿斯利康(AstraZeneca)报告称，该疫苗AZD1222在美国的三期临床试验显示，预防COVID-19症状的有效性为79%，预防严重疾病和住院的有效性为100%。该公告是基于32449名参与试验的参与者报告141例COVID-19症状病例的中期分析。疗效在所有种族和年龄一致，在65岁及以上的参与者中，疗效为80%。
不到一天后,美国国立卫生研究院的有关数据和安全监测委员会发表了一份声明(DSMB)监督临床试验,已通知国家过敏症和传染病研究所(NIAID),生物医学先进的研究和发展机构(BARDA)和阿斯利康”,它是由信息发布的有关阿斯利康COVID-19疫苗临床试验的初始数据。DSMB表示担心阿斯利康可能包含了该试验的过时信息，这可能提供了不完整的疗效数据。”
今天，阿斯利康公布了初步分析结果，该疫苗对有症状的COVID-19的有效性为76%，对严重或危重疾病和住院治疗的有效性为100%，对有症状的COVID-19 65岁及以上患者的有效性为85%。换句话说,非常相似的结果,美国国立卫生研究院和DSMB指责阿斯利康夸大,尽管它并不完全清楚的问题是数据本身或对阿斯利康释放数据在一次新闻发布一个问题常常出现在COVID-19大流行。
阿斯利康负责生物制药研发的执行副总裁Mene Pangalos表示:“初步分析与我们之前发布的中期分析一致，并证实我们的COVID-19疫苗对成年人非常有效，包括65岁及以上的成年人。”“我们期待提交我们的监管提交，以获得美国的紧急使用授权，并为在美国推出数百万剂疫苗做准备。”
该公司还计划很快将原始数据提交给同行评议的科学杂志。
监管机构和赞助公司在数据上存在分歧并不罕见。不同寻常的是，监管机构，在本案中是美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)，会就此发布一份公开声明。
“阿斯利康可能刚刚在早些时候提交太草率,不完整的临时分析而不是等待分析并提交完整的数据集,”朱利安,莱斯特大学的一名病毒学家,他没有参与这项研究,告诉美联社。他没有看到更新的数据大大不同于周一宣布。
伦敦卫生和热带医学学院的疫苗专家斯蒂芬·埃文斯也告诉美联社，他对阿斯利康和美国国立卫生研究院之间的分歧为什么会公开感到困惑。
“从这里给出的细节来看，这似乎是不必要的举动，引起了公众的担忧。结果会随着数据的累积而波动……重要的是FDA的评估，而这将基于对全部数据的详细审查，而不是新闻稿，”埃文斯说。
他补充说，任何有效性高于60%的疫苗都是有效的。“这种疫苗对全球健康非常重要，而这些争议并没有促进全球健康。至少在短期内，这将削弱人们对美国的信心，更重要的是，这将削弱人们对世界其他地区的信心。”
NIAID的主管Anthony Fauci将周一的发布称为“一个非被迫的错误”，尽管现在回想起来，还不清楚这是指阿斯利康的数据发布还是NIAID对DSMB的批评。当时，它似乎指的是阿斯利康。
斯克里普斯研究转化研究所所长埃里克·托波尔(Eric Topol)告诉《国家统计》(STAT)，考虑到过于公开的分歧，新的结果“比预期的要好”，并说他“松了口气，因为世界急需这种疫苗”。
STAT还指出，分析中有8例严重COVID-19病例，均发生在安慰剂组。这个数字听起来很低，但从统计学上看可能会高一点，因为三分之二的试验参与者接种了疫苗，只有三分之一的人接种了安慰剂。尽管如此，要想得出关于疫苗对严重疾病的保护作用的可靠结论，仅靠8例是非常少的。Moderna指出，他们的研究中有30例严重疾病的数据。
波士顿医疗中心(Boston Medical Center)特殊病原体科主任纳希德·巴迪利亚(Nahid bhardelia)在推特上写道:“目前，我将等待FDA的提交文件，以免出现进一步的过山车。”
在相关新闻中，加拿大卫生部虽然继续支持阿斯利康的COVID-19疫苗，但更新了其标签，包括与该疫苗相关的罕见血块信息。
在出现血块后，超过12个国家暂停了阿斯利康-牛津大学疫苗的部署。根据截至3月8日收到的数据，欧洲联盟和联合王国有1 700万人接种了疫苗，有15例深静脉血栓形成和22例肺栓塞。丹麦和挪威首先报告了病例，并停止了分发，随后是德国、法国和其他国家。德国卫生部长延斯·施潘承认，这是一个“非常低的风险”，但如果它真的与疫苗有关，将高于平均水平。
3月14日,阿斯利康发表了一份声明,并指出,“仔细审查了现有的所有安全数据超过1700万人接种疫苗在欧盟(EU)与COVID-19疫苗和英国阿斯利康表明没有证据表明肺栓塞的风险增加,深静脉血栓形成(DVT)或血小板减少症,定义在任何年龄段,性别、批处理或任何特定国家。事实上，该公司指出，“这比预期在这种规模的普通人群中自然发生的情况要低得多，其他获得许可的COVID-19疫苗也类似。”
加拿大卫生部表示，它没有收到关于该国血凝块的任何报告。警告标签告诉人们，如果在接受阿斯利康注射后出现呼吸短促、胸痛、腿部肿胀或持续性腹痛，应立即就医。
“此外，”标签上说，“如果几天后出现严重或持续的头痛或视力模糊，或几天后出现皮肤擦伤或针状圆形斑点，请立即就医。”
加拿大卫生部还表示，它已评估了现有数据，并确定阿斯利康疫苗与血栓风险增加无关。
