暴露前预防(预科)方案包含一个临床实验的长效形式的艾滋病药物cabotegravir注入每8周是更有效的比日常口语特鲁瓦达Truvada的预防艾滋病毒收购cisgender男男性行为者和变性人中间的女人和男人做爱在一个临床试验由美国国立卫生研究院。虽然两种方法在研究人群中对HIV的预防都是非常有效的,但最终的数据分析表明cabotegravir具有较好的预防效果。被称为HPTN 083的2b/3阶段研究的结果将在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020: Virtual)的一个在线新闻发布会上和口头发言中被讨论。
目前唯一获得许可的预防药物是含有抗艾滋病毒药物替诺福韦(tenofovir)和恩曲他滨(emtricitabine)的每日口服药片,如果按照规定服用,对预防艾滋病毒非常有效。然而,每天服用一粒药丸是有挑战性的。一种长效的预防措施可以提供一种不那么频繁、更谨慎的选择,这可能更适合一些人。HPTN 083和正在进行的一项名为HPTN 084的辅助研究是由NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的,该研究正在评估用于撒哈拉以南非洲地区cisgender女性艾滋病预防的长效注射cabotegravir。
2020年5月,一项计划中的HPTN 083数据中期审查显示,长效注射cabotegravir在男性行为男性和变性女性中具有较高的疗效。今天报道的结果是基于对4566名研究参与者中期数据的更广泛的分析。
总体而言,参与者感染艾滋病毒的比率较低。在52名感染艾滋病毒的参与者中,13人在研究组,他们接受基于cabotegravir的准备方案加上安慰剂每日口服片剂,39人在研究组,他们接受每日口服特鲁瓦达加安慰剂注射。结果表明,cabotegravir组的HIV发病率为0.41%(95%置信区间[CI] 0.22%-0.69%),而特鲁瓦达组为1.22%(95%置信区间0.87%-1.67%),表明cabotegravir组的发病率较Truvada组低66%。这些数据的详细分析表明,cabotegravir的优越疗效具有统计学意义。
这两种产品都是安全的,并且普遍耐受良好。与接受安慰剂注射的特鲁瓦达组相比,cabotegravir组的参与者更容易在注射部位出现发热、疼痛或压痛。特鲁瓦达组的人更容易感到恶心。cabotegravir组的大多数参与者都按计划接受了注射,只有46人(2.2%)停止了注射。每日特鲁瓦达的依从性也很高,在提供血液样本的372名参与者中有87%的人有可检测到的药物浓度。研究人员正在继续跟踪HPTN 083研究参与者,收集和分析关于注射cabotegravir预防艾滋病长期安全性的额外数据。