中国7家单位联合参与的一项前瞻性、多中心研究 ，在大规模的中国慢性乙型肝炎（CHB）患者队列中，首次评估了多种无创性肝纤维化诊断方法，确定了瞬时弹性成像（FibroScan）测定肝脏硬度（LSM）诊断肝纤维化的最佳临界值，证明了LSM诊断显著肝纤维化和肝硬化的性能优于多种血清学标志物。
研究应用肝活检组织学结果作为参照，对FibroScan检测的LSM和5种血清学纤维化标志物及2种血清学标志物组合的性能进行了评估和比较。研究确认了以LSM 7.3 kPa为临界值诊断显著性肝纤维化的性能良好，工作特征曲线下面积（AUROC）为0.82；而以10.7 kPa为临界值诊断肝硬化的性能非常好，AUROC达0.90，与既往其他研究一致。与FibroScan检测的LSM相比较，在诊断显著肝纤维化和肝硬化的性能方面，5种直接血清学标志物（透明质酸、PIIINP、层粘连蛋白、TGFβ1和TIMP-1）的AUROC显著较低，表明单一直接血清学标志物的血清水平并不能完全反映纤维组织的沉积量。研究发现间接（或混合）标志物组合（APRI、FIB-4）的性能稍优于单一直接血清学标志物。
既往研究中指出APRI和FIB-4可有效鉴别慢性丙型肝炎患者的肝纤维化分期，但该项研究结果表明，在中国CHB患者中，FibroScan检测的LSM显著优于APRI和FIB-4血清学组合诊断纤维化的性能，且这些标志物诊断CHB患者中期和进展期纤维化的性能受到ALT水平的影响。
