2016年9月,欧洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)计划对食品添加剂E171重新开展评估,该计划源于一篇针对含有二氧化钛纳米粒子文献数据的详细综述。E171是一种常被用于着色的食品添加剂,组成成分为二氧化钛粒子,其中部分以纳米形式存在。EFSA认为,现阶段食品中的E171添加剂不足以对消费者构成健康威胁,但却不能进一步确定每日的允许摄入量(acceptable daily intake, ADI)。
法国国家农业研究院(French National Institute for Agricultural Research,INRA)利用法国食品环境、职业健康与安全署(French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety, ANSES)资助的国家环境与职业健康研究项目(National Research Programme for Environmental and Occupational Health, PNR-EST)资金开展了一项研究,研究成果于2017年1月20日发布。研究认为,老鼠长期口服二氧化钛(E171添加剂)可能会造成尚未成癌的结肠直肠病变。然而,这些发现还不足以得出结论证明二氧化钛会对人体造成同样的影响。
鉴于这些研究结果,负责消费者权益、健康和食品安全的部门已经决定由ANSES针对饮食中二氧化钛纳米粒子对人体的影响展开研究。因此,ANSES展开了一项批判性研究,以确定这些新发现是否能够推翻EFSA在2016年9月发表的E171研究结果。同时,ANSES也收到指示,如有必要,将对E171的特性及其毒性等需要重点关注的方面提出建议。这项新的要求已经被纳入ANSES自2016年10月启动的食物中纳米颗粒对健康影响的研究课题中。
虽然INRA的研究结论不足以推翻EFSA对E171的评估结果,但ANSES仍然强调需要开展各类研究,全面探究E171的危害性,但所用方法和计划安排尚待确定。该研究得出了前所未有的发现,尤其是E171可能存在致癌性这一点。E171对人体可能产生的影响,尤其是对于结肠的影响,仍需进一步的研究确认。
此外,一项观察老鼠吸入或灌注二氧化钛后是否引发肺癌的研究发现促使ANSES于2015年5月20日向欧盟化学品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)提议,在欧盟化学品分类、标签及包装法规(Regulation on the classification, labelling and packaging of chemical substances and mixtures, CLP)的框架下,将二氧化钛划分为1B类吸入性致癌物质(即被视为对人体可致癌的物质)。预计ECHA将会在2017年下半年对此做出决断。
自2006年起,ANSES已经针对食品、饲料、消费品和职业接触等开展了许多纳米物质研究活动。ANSES指出,仍需要制定适当的毒物学研究方案(包括清晰的物化性质描述,详尽且可重复的操作方案等),开展接触性研究来评估含有纳米物质的产品是否具有健康危害。另外,ANSES建议加强对于含有纳米物质消费品的追溯性,尤其是在国家纳米研究门户网站(national R-Nano portal)的框架下改善报告程序,保证投放市场的纳米物质的性质描述、具体用途和相关接触群体的说明更到位。
(编译 田儒雅)