《万亿产业规模的细胞健康时代开启“加速度”》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: huangcui
  • 发布时间:2018-01-05
  • 科技部日前印发的关于开展第三批创新型产业集群试点的通知指出,根据《创新型产业集群试点认定管理办法》,经审核,扬州数控、成形机床、泰州生物医药等在内的29个产业集群纳入第三批创新型产业集群试点名单,至此我国产业集群试点已达61个。业内专家表示,经过近4年发展,我国产业集群试水成果显著,已从起初的土地要素模式,向“筑巢引凤”平台模式转变,本次试点主要集中在高端制造和生物医药行业。分析人士认为,这意味着生物医药行业尤其是治疗领域的春天已经到来。

    生物医药发展

    明确进入临床应用

    我国基因检测服务能力在全球已处于领先地位,出口药品已从原料药向技术含量更高的制剂拓展,从中药中研制的青蒿素获得我国第一个自然科学的诺贝尔奖,高端医疗器械核心技术的突破大幅降低了相关产品和服务的价格。

    我国人口规模大,健康产业需求市场潜力巨大,预计到2020年我国健康产业总规模将达到8万亿元。面对这一历史新机遇,政策支持将引领我国健康产业的良性发展和快速发展。

    2016年,浙江省发改委、省科技厅、省卫计委、省食药监局联合发布了《关于开展浙江省区域细胞制备中心建设试点工作的通知》,国内首个省级区域的细胞制备中心正式落户浙江。

    2016年10月,《“健康中国2030”规划纲要》确定了我国今后15年推进“健康中国”建设的行动纲领,提出到2030年,中国健康产业市场规模达到16万亿,成为国民经济支柱性产业。

    2017年1月,国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》关注生物科技行业;2月,国家发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞、免疫细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展。

    2017年6月,科技部公布,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2017年度中央财政支持9.4亿元。

    2017年6月,《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,明确要求加快干细胞和再生医学、免疫治疗等生物治疗前沿技术的临床应用。

    资本助力生物医药

    发展开启“加速度”

    11月28日,国家卫计委和国家食药监总局联合发布第二批干细胞临床研究备案机构,此次入选的共有72家医疗机构。此前,2016年10月30日,国家卫计委和国家食药监总局公布了首批30家干细胞临床研究机构,这意味着,以上102家机构将可以开展跟干细胞治疗有关的临床研究。

    干细胞治疗的发展趋势备受关注。广东万海细胞生物科技有限公司董事长兼总经理李相鲁博士在接受《中国企业报》记者采访时说,随着研究的进展以及行业的规范化发展,未来干细胞有望以治疗具体疾病的形式来造福人类,但不是包治百病。据统计,全球已有超过13项干细胞治疗药物上市,同时还有超过6000项临床试验正在开展中,未来会有更多的干细胞疗法上市,也意味着会有更多的患者受益。

    资本的注入将加快这一领域的发展。2017年12月11日,信合财富(北京)资产管理有限公司与广东万海细胞生物科技有限公司签订投资协议,强大的资本注入广东万海。

    “人就像自行车一样,各种零件都可以换”。李相鲁说,目前我国的干细胞产业大多以细胞存储为主,临床应用涉足较少,且细胞资源采集存储缺乏相应的规范和标准,导致至今仍鲜有规范化的干细胞转化应用及干细胞相关产品面世。

    细胞治疗是第三类技术,在中国生物医药研究上弯道超车,在带给人类健康,延长寿命,治疗疾病的同时,能够大大降低医药成本。随着再生组织学科的飞速发展,各种器官会通过细胞再生工程进行再造。

    如今,持续扩大的爱美群体对整形美容“趋之若鹜”,有“非专业型”和“非资质型”机构在“美丽信念”下迅速掘金,由于行业标准的不完备,“伪技术”、“伪需求”、“伪信息”乘虚而入。李相鲁呼吁,既要放开治疗,又要严格准入,强化标准体系的建设和规范,走出一条健康道路,是行业未来思考的课题。

  • 原文来源:http://www.chinabio.cn/news/news?contentId=2005
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    • 完整信息请点击: http://www.biotech.org.cn/information/150064 干细胞的定义、特征、分类 干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下可以分化成多种功能细胞,具有自我更新、多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相溶性等特点。干细胞根据所处的发育阶段不同,可以分为胚胎干细胞、成体干细胞;根据分化潜能不同,又可以分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。 干细胞治疗的临床应用机理 一般来讲,干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞,恢复细胞组织功能,从而治疗多种类型的疾病,主要的治疗方法分为干细胞移植、干细胞再生技术、自体干细胞免疫疗法等。干细胞在临床中得以应用主要是由于干细胞具有归巢能力、增殖分化能力和分泌生长因子等能力。 干细胞归巢是指干细胞在多种因素的影响下,从原位定向迁移至靶组织并定植存活的过程。干细胞具有很强的归巢能力,其归巢到靶组织分为3步:首先识别微内皮血管,然后透过内皮,最后进入靶组织再生。归巢描述了干细胞迁移的特点,这是一个多步协调的过程,许多细胞因子、化学因子、黏附因子和细胞外基质降解蛋白质酶参与其中。 干细胞行业发展环境分析 干细胞研究及应用呈现加速发展的态势 自1896年,E.B.Willson第一次使用“stem cell”一词,直至73年后美国华盛顿大学才完成第一例干细胞治疗——骨髓移植。随着研究的进展、技术的成熟,2012年,首个干细胞治疗药物在加拿大获批上市。如今干细胞技术已经被应用于多种疾病的临床治疗中,在医疗美容行业的应用尤为成熟。 医疗支出呈增长趋势,提升干细胞治疗行业机会 火石创造根据世界银行数据库的数据统计显示,除中低收入和低收入国家外,其余各类收入类型国家(包括中国)人均医疗卫生支出占人均GDP的比重均呈逐年上升趋势。一部分原因是医疗费用的上涨,另一方面则是人们对健康的重视程度提高。人们健康意识的提高,将有利于提高干细胞存储、干细胞在医疗美容等领域的发展。 复杂疾病死亡率提高,传统治疗方式无效,促进干细胞治疗需求 火石创造根据卫生统计年鉴数据统计显示,2013年我国城市居民主要疾病死亡率前三分别为恶性肿瘤、心脏病和冠心病。这组数据表明免疫系统疾病、心血管疾病、糖尿病等复杂疾病在我国具有较高的死亡率。而传统医学在治疗复杂疾病时效果并不佳,这使得对干细胞治疗这类打破传统医学的需求迫切扩大。 政策趋暖,临床研究与应用逐渐规范化 我国“十二五”规划明确将“干细胞研究”列为六个重大科学研究之一,但由于产业标准及监管的缺失,干细胞产业的不规范发展使得卫计委与药监局于2011年共同叫停未经批准的干细胞临床研究和应用项目,并暂停受理任何申报项目。此后政策不断针对存在的问题进行改善,2013年三大征求意见稿出台,于2015年正式落地,填补了国内干细胞产业监管政策的空白,国内干细胞临床研究与应用迎来政策春天。 理论研究及临床试验热度上升,为行业产业化奠定基础 火石创造根据ClinicalTrial的临床试验注册数据显示,目前全球注册干细胞治疗的临床试验研究已经达到4505项,其中中国大陆注册324项,约占全球总数的7.19%。另外,根据PubMed文献数据库统计,截至目前有关干细细宝治疗的文献数量已经达到12.7万篇,其中2014年和2015年文献发表数量过万。随着对干细胞治疗的理论研究和临床试验的深入,为干细胞产业化推进奠定了坚实的基础。 中国干细胞行业产业链图谱 干细胞产业链可以分为上、中、下游产业三种不同的商业模式。上游产业主要以干细胞采集和存储业务为主体,包括脐带血造血干细胞库、脂肪干细胞库、胎盘干细胞库、牙髓干细胞库等;中游产业主要以干细胞技术研发为主体,包括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等;下游产业包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。 此外,在产业链前还有研发生产细胞培养、干细胞冻存等耗材的企业,以及开展基础研究的机构存在。 中国干细胞行业公司分析 监管趋严和行业壁垒导致新成立公司增长趋缓 目前我国已经形成了百余家不同规模的干细胞产业相关企业,并建立了多家产业化基地,覆盖了从上游干细胞存储到中下游干细胞技术及产品研发的各个方面。自2007年起,国内新成立的干细胞产业相关企业以较快的增长率发展,2009年新增企业增长率高达52.63%。 直至2011年,国家卫计委和药监局共同叫停干细胞临床研究及应用项目,干细胞产业相关企业新增数量骤然减缓。此后,中下游产业在政策的规范整顿下加速行业的强势洗牌,清除无资质、无技术的医疗机构和公司出局,产业链内新增企业逐年减缓。 北京、上海、江苏、广东、山东为产业集聚区 火石创造整理国内143家干细胞产业产业相关企业显示,北京、上海、江苏、广东、山东为产业主要聚集区,其中江苏省有泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地、无锡国际干细胞联合研究中心等;山东省有青岛干细胞产业化基地。此外北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川等7个省(直辖市)设有拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库。 干细胞行业需求分析 全球干细胞产业市场空间广阔,市场规模将超1100亿美元 火石创造整理公开数据显示,全球干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势,2010年全球干细胞产业市场规模为215亿美元,到2015年市场规模为635亿美元,预计2018年将达到1195亿美元左右。以美国为主的北美市场一直保持最大的干细胞市场份额。2015年前,全球干细胞产业市场规模增长趋势尤为明显,2015年增长率达到2525%,之后年均增长率将略有下降。 中国干细胞行业市场增长趋渐稳定,预计2020年市场规模将近1500亿元 火石创造整理公开数据显示,中国干细胞产业市场规模呈逐年增长趋势,2010年国内干细胞产业市场规模约为30亿元,到2016年市场规模已经达到454亿元,预计2020年国内干细胞产业市场规模将近1500亿元。从增长趋势来看,国内干细胞产业市场规模增长率最高曾达7143%,自2015年后开始回落,预计2017年增长率将落至4163%,此后几年将维持在30%上下。 干细胞行业投资数据分析 火石创造整理公开数据显示,中国干系细胞产业先关企业共获得19笔投资,明确披露投资金额的仅7笔,披露投资金额仅184亿元人民币。其中单笔过亿的只有1笔,即原能细胞科技集团有限公司所获医院以上天使轮融资。与国内过继细胞免疫疗法相关企业明确披露金额的18笔投资,共计披露金额683亿元人民币相比,中国干细胞产业投资尚不活跃。 干细胞行业发展趋势 医疗美容率先突破,干细胞技术抗衰老开辟蓝海 随着“疾病医学”向“健康医学”变革,干细胞技术在医疗美容领域率先突破,尤其是在女性群体最关心的抗衰老问题,开启了医学美容新蓝海。自体脂肪干细胞移植技术在医学美容抗皱抗衰老领域的应用迅速扩展开,相应的市场需求空间广阔。根据研究数据,2016年全球抗衰老市场规模约1500亿美元,预计2018年将达到1770亿美元。
  • 《中国工程院院士干勇:2050年氢能将形成10万亿元的产业规模》

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    • 编译者:冯瑞华
    • 发布时间:2018-01-24
    • 1月20-21日,中国电动汽车百人会论坛(2018)在北京钓鱼台国宾馆召开,中国工程院院士干勇发表了主题演讲,演讲内容如下: 以下是中国工程院院士干勇发言全文。 中国工程院在十多年前提出了氢能社会的概念,我们对世界科技工程发展趋势进行了一系列讨论,第一就是能源体系。凡是工业化国家,能源体系的建立非常重要,而中国的能源禀赋不好,所以结构上有些问题。比尔盖茨两次到工程院不谈计算机,全部谈能源,认为十三亿人口对整个地球的二氧化碳贡献率太大,而且还有印度的十二亿人口,所以能源今后必须要有变化。 化石燃料时代向绿色能源时代的转变是必然的,主要是两个转变:一个是化石能源消耗向绿色能源再生转变,另一个是从高碳燃料向低碳燃料转变,所以本质上是燃料的加氢减碳过程。全世界的电源40%是煤炭,而中国不一样,中国70%是煤炭,核电占2%,太阳能占4.7%,风电占9.3%,水电占20.2%,2016年用电量达16.5亿千瓦,所以可再生能源的努力方面,中国政府成了全世界的动力站。 2012年到2015年我国可再生能源的投资大大超过美国,约为3150亿美元,同期可再生能源容量变化占到全世界的44%,达到177GW;2016年发展速度相比2017年更快。欧共体的统计显示,今后中国每个小时安装2个风电机组、7000个太阳能电池板,到2020年的增长速度是272%。欧盟的发展只是我们的零头,因为他们的发展已经很快了,每年增长20%,我们将会达到272%。 风电和光伏的问题在于其不可预测性,所以肯定要储能一部分,不可能全部上网。氢能具有投入成本低、环境友好等特征,而且可以永久储存、传输到任何地方。人类每一次的能源变革都是提升减碳加氢、提升能量密度的过程。古代烧木材能量密度只有每公斤0.13兆焦,现在标准煤、天然气直到氢气,能量密度最高达到了140兆焦,应该说氢能源是非常理想的清洁能源,但属于二次能源,所以关键是要降低成本,而且技术路径要重新设定。 氢能的重要作用是可再生、高能、高效的能量载体,存储转换非常自如,而且是零排放。现在整个央企已经开始行动,特别是以神华国际能源投资集团在氢能和燃料电池领域做了四个方面的大布局:明确了可再生能源制氢的任务,包括投入氢气运输、存储和加速的各种装备的基础建设,也包括燃料电池,但他们的目标不是发展燃料电池,而是支持下游用他们的氢发展燃料电池,自己只是参股。现在最低成本的氢是0.77元/立方米,0.87元/公斤,大大低于国际上的平均制氢成本,也是非常便宜的。 氢能将成为传统能源的核心,有助于实现规模化的愿景,打造一流的清洁能源供应商,整个产业链已经显现。产业化途径、模式、方向,包括商业模式都已经开始了,可再生能源制氢也好、煤制氢也好、各种制备出来的散氢都要集中起来,这是一个大的产业链。不光是氢能源电池利用,包括分布式发电、二氧化碳合成的化学用品等等。发展氢能产业是能源结构调整和产业结构转型的必由之路,人类必须向这条路上走。利用氢能,人类社会的生产发展方式可以发生一个很大的变革,获取方式多元化,所以成本正在变得越来越低,下游使用的当然是燃料电池。 2020年到2050年,我国的风电和光电的装机容量非常高,达到2-4亿千瓦,但是上网率再怎么提高也有20%,需要储能。如果要把这些消化掉,需要建将近400座储水水库,破坏生态、成本巨大。如果我们用电和氢来做储能的载体,这将是投资成本低、环境适应强的一种方式,推动了燃料电池汽车、分布式发电、热电联供和无人机等领域,所有装备都使用氢能,氢动力将成为一个主动力。欧洲率先开始了可再生能源制氢,用天然气管网进行运输,最大的运输量是20%。 天然气管网当中运输密度不一样,出来以后再吸附,完全可以把它分开。当前全世界都开始注意到了氢能的发展,也成为了国家能源战略的重要组成部分,而且燃料电池技术趋于成熟,步入了商业模式创新与批产阶段,也要感谢一直致力于燃料电池工程化、产业化的国外企业,他们重视氢能源电池的开发推广应用,电池产品的出货量加速增长进入商业化阶段,分布式发电也小规模商业化,特殊用途的燃料电池早期市场已经开始形成,这些都显现出了氢能利用的产业链开始壮大。 刚才说过,我们的条件非常好,因为我们的光伏风电规模大,所以我们的储能上不了网的部分就可以用于制氢。而且我国风光资源与天然气的管网匹配性好、容量大,所以很厉害。我国在家电、发电制造的产业规模均居世界首位,这为发展燃料电池分布式供电提供了巨大的市场和产业基础。煤制氢的水平和国外完全相当,而且制氢规模居世界首位。2012年我们的制氢量达到1600万吨,相当于8000万辆燃料电池汽车的消耗量,系统储氢能力也会上来。 燃料电池的原理大家都很清楚,特别是自制燃料电池为主。催化剂的成本占了将近70%,双极板已经完全工业化,而且我们用钛合金和不锈钢的双极板代替石墨,性能非常优越,而且现在是供给美国。我们国家的自制膜是最难的,东岳的自制膜在国际上处于一流方阵,和美国的戈尔公司并列,所以自制膜的问题也要解决。电解质要用很多的铂,这些铂从哪里来?都要进口。但是现有的燃油和燃气汽车常用的净化装置用的铂量比这还高。一旦用新能源代替,铂不会增加,只会减少。 现在锂动力的碳酸锂和高纯球状石墨的需求量巨大。去年石墨涨了10多倍的价格,碳酸锂价格从4万元涨到不到10万元,还有钴。材料部件的应用国内已经普遍开展。国家科技部已经把其列为重点专项,包括四个课题:车用燃料电池发动机平台设计开发验证、燃料电池发动机关键零部件与系统应用开发、大功率燃料电池电堆技术,现在已经全面铺开,还有储氢的系统开发。我们的固态储氢水平现在上升得很快,特别是储氢合金的稀土材料以后会降低成本,安全方便。 燃料电池汽车的性能大家都很清楚了,丰田Mirai续航历程可以达到650公里,加氢的时间只要3分钟,而且成本也很低,每千瓦时2500-3000元,也可以降到1瓦/元以下,最后在电池成本上氢气瓶如果成本降到3.5万元的话,三种电池动力成本已经相差不大了,百公里的续航里程1公斤氢就可以达到100公里,而电要18度电才能100公里,这会增加100公斤电池的重量,氢燃料的轻量化作用也体现了。 我国前一段时间对燃料电池市场预估,美欧日中美国动作也是很快的,加州每50公里就有1个加氢站,2020年就是22.5万个左右。如果电力技术再突破,折合成人民币是7万。欧洲地区燃料电池客车的计划包括加氢站的建立已经有106座,现在还在增加,日韩当然动作更快,特别是丰田、本田、日产和现代汽车。本田的新车销售只有37.8万元,如果得到补贴是27.1万元人民币,续航里程达到650公里。 我国发展燃料电池的基础也很好,特别是很早就形成了以大学研究院为主体,特别是同济大学等等,科技部万钢部长也是搞燃料电池的,科技部原部长、中国科学院院士徐冠华之前就布局了燃料电池总体攻关,后来有一段时间减弱了,最近又把燃料电池和氢能利用作为重要的转折点,国家到地方政府都已经开始重视。现在我国燃料电池开发出了20千瓦、50千瓦、60千瓦和110千瓦的产品,很多技术都正在成熟。我们的基础很好,上汽又推出了两款产品,而且已经订货,包括中航十五所、山东潍柴、中车燃料电池生产全部下线,2017年4月累计生产的燃料电池接近700个。 制氢、储氢、运氢、加氢是一套新的配套系统工程。改变传统的工程、配套设施跟进这种发展模式不行,必须至少是同步,最好是先布局供氢体系。现在整个上海一个大区域布局了燃料电池的发展规划,特别是最近山东在打造170平方公里的中国氢谷,包括研发中心已经开始。山东有特殊情况,要考虑副产气体的回收、电解铝、交流煤气等大量放空气体,交流煤气相当于富余了87万吨氢,所有的公交车都可以用上,每年合成提纯回收氢气,资源优势是非常好的。风电、光伏电池和可再生能源也非常厉害,完全可以拿来制氢,就是在弃风弃光的条件下。 所有传统制氢企业非常强大,东岳集团成功地研发了燃料电池膜,这是国内仅有的一家,国际上进入了并列第一,还有潍柴集团投了500亿元在搞氢能源发动机,青岛的中车集团包括电控系统、网络系统、车联网都已经开始。山东最有特点的是它的高速公路,120个高速公路服务站都可以建立加氢站,所以回收氢、储氢和运氢可以系统进行。这为发达的物流专用氢燃料电池车创造了条件。工程用车、专用物流车是一个巨大的汽车市场,山东一个区域按照氢气的要求制氢、运氢、储氢、加氢的标准先行先试,每个站估计占用2000平米,投资1000万元,能储存100公斤以上。 目前山东结合高速服务区的全省的加氢站网络已经开始布局,并开始打造中国氢谷,要设立500万元的中国氢谷创新发展基金,打造氢能源的运营示范区规划,现在已经开始顶层设计。这不是以一家企业为主体,而是一个整体的规划,这样氢能源和燃料电池的企业才能健康发展。中国山东轻轨建设计划一期总体投资是到2017年422亿元,2020年达到1000亿元,制定了十年和十五年的发展目标,和深圳签订了氢能源产业园和商务区三位一体的协议书。 介绍一下氢能源创新战略联盟的工作情况。二十一世纪是一个氧时代,十九世纪就提出氧气转入,但是十九世纪的氧气就像现在的氢气一样成本高,大家都认为有危险性,但是二十世纪中期以前我们把所有的氧气技术都攻破了,氧气非常廉价,现在氧气放在床边我们也不会担心。二十一世纪进入氢时代是肯定的,刚刚过了十七年,还有八十三年,估计到二十一世纪中期,整个氢气技术,就是制氢、储氢、加氢、运氢都会完全成熟,所有标准都会出来,运输材料和危险性并不比油气和液化天然气更大,反而更简单。 氢能联盟的筹备,原科技部部长徐冠华、万钢部长和苗圩部长都非常支持。徐部长亲自主持了不下六次会议,发起单位已经开始,筹备处已经成立了将近一年,一汽、二汽、潍柴、山东重工、同济大学、钢研集团、有色研究院等都已经加入了这个联盟,而且马上就要成立。委员会主任是徐冠华部长,首届理事长单位是国家能源投资集团。联盟的主要定位是为国家制定氢能源及燃料电池发展战略和实施路线提供顶层设计,支持联盟成员企业技术创新,推动全产业链的应用示范,创造参与氢能燃料电池装备制造应用技术,协助构建氢能社会并且做出规划。 2050年我们将会迎接氢能时代的到来,形成10万亿元的产业规模,这是一点都没有问题的。煤的最佳应用方式就是变成氢,当然也可以煤制油,但是煤制氢将会作为新能源的一个重头戏。我们已经开始迎接制造业强国之梦,在绿色制造当中把整个能源结构进行改造。