会议议题
主会场：加快中国细胞治疗产品的上市
- 全球细胞治疗政策与分析
- 细胞治疗产品监管与审批
- 细胞治疗产业未来发展趋势
- 细胞治疗产品质量控制
- 圆桌讨论：如何加快中国细胞治疗产品的上市？
分论坛一：基因编辑与细胞治疗
- 基因编辑与通用CAR-T
- 非病毒载体的基因治疗
- 罕见病的基因治疗
- 新型基因编辑技术
- 基因及细胞治疗的定价策略
- 基因及细胞治疗的伦理问题
分论坛二：细胞治疗临床研究
- CAR-T治疗血液肿瘤临床进展
- CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME
- CAR-T联合其他免疫治疗
- 干细胞临床试验进展
- 细胞治疗产品的安全性与风险管理
分论坛三：细胞治疗生产制造工艺
- CAR-T自动化设备及生产工艺
- GMP级的病毒载体制备
- 细胞治疗工艺中的质量源于设计
- 细胞冷链运输的全流程数字化管理
- 基因及细胞治疗CDMO
分论坛四：细胞治疗产品注册与申报
- 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求
- 临床试验数据的完整性与合规
- 如何使用境外临床数据
- 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量
- CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求
分论坛五：细胞治疗创新技术
- 基于γδ T细胞开发的细胞疗法
- 基于巨噬细胞的CARMA技术
- 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg
- 基于溶瘤病毒的细胞疗法
- CAR-NK与CAR19-iNKT
http://meeting.bioon.com/2019cell-therapies
