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《我国非洲猪瘟疫苗环境释放和临床试验进展顺利》

  • 来源专题：中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
  • 编译者： 李丹丹
  • 发布时间：2020-06-13

  • 6月11日，中国农科院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗环境释放和临床试验进展顺利。该疫苗株于2019年12月通过国家评审，批准开展环境释放试验；2020年3月获农业农村部兽用生物制品临床试验批件，获准在黑龙江、新疆和河南三个养殖基地开展临床试验。截至目前，该疫苗株的环境释放试验结果良好；临床试验中安全性结果良好，有效性试验正在进行中。

  • 原文来源：; https://news.yahoo.com/phlow-corporation-awarded-354-million-112400806.html
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相关报告

  • 《非洲猪瘟疫苗将进入扩大临床和生产性试验》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-08-19
    • 18日，记者从农业农村部获悉，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗，在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上，已完成疫苗环境释放试验，即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。 　　哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍，在环境释放试验阶段，将疫苗以10倍和100倍免疫剂量接种商品育肥仔猪、母猪，持续观察20周，接种猪均无明显体温升高等临床异常症状和病理损伤。 　　“商品育肥仔猪接种后生长发育良好，无疫苗病毒排放和水平传播现象。母猪正常发情、配种，无流产发生；妊娠母猪接种后无流产发生，均正常分娩，未观察到垂直传播；生产仔猪生长发育状况良好。”步志高说。 　　中国农业科学院院长唐华俊介绍，经农业农村部批准，哈兽研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分别在黑龙江、河南和新疆3个基地开展了疫苗临床试验，试验规模共计近3000头商品育肥猪。 　　“截至目前，免疫猪群生长状态良好，无明显临床不良反应；免疫猪剖检无明显病理变化，无疫苗毒排放，无水平传播；免疫猪在高等级生物安全实验室用强毒进行攻毒，不同剂量接种组免疫保护率均在80%以上。”唐华俊说。 　　据悉，下一步，中国农科院将继续按照农业农村部工作部署，加快推进疫苗生产性试验研究，在黑龙江等地进一步扩大临床试验范围，力争早日完成相关试验，依照法定程序进入安全证书申报和疫苗注册流程。
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  • 《我国研究人员已创制出非洲猪瘟候选疫苗》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2019-05-27
    • 5月24日，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所（以下称哈兽研）自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果，实验室研究结果表明，具有良好的生物安全性和免疫保护效果。 非洲猪瘟疫苗科研攻关负责人介绍，目前在非洲猪瘟疫苗创制阶段主要取得五项进展： 一是分离我国第一株非洲猪瘟病毒。建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型，对其感染性、致病力和传播能力等生物学特性进行了较为系统的研究，并揭示了我国非洲猪瘟流行毒株的基因组特点和进化关系。 二是创制了非洲猪瘟候选疫苗，实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果。 三是两种候选疫苗株体外和体内遗传稳定性强。分别将两种候选疫苗株在体外原代细胞中连续传代，其生物学特性及基因组序列无明显改变，猪体内连续传代，也未发现明显毒力返强现象。 四是明确了最小保护接种剂量，证明大剂量和重复剂量接种安全。 五是临床前中试产品工艺研究初步完成。目前已建立两种候选疫苗的生产种子库，初步完成了疫苗生产种子批纯净性及外源病毒检验，初步优化了候选疫苗的细胞培养及冻干工艺。 非洲猪瘟疫情发生后，党中央、国务院高度重视疫情防控科研攻关。中国农科院科技局局长任天志介绍，按照农业农村部党组统一部署，中国农科院将非洲猪瘟防控作为服务国家战略需求的重大科研攻关任务，集聚优势资源，第一时间组建非洲猪瘟防控科技攻关项目组，以哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、北京畜牧兽医研究所、上海兽医研究所、兰州畜牧与兽药研究所、饲料所等为成员单位，集聚精干力量组建攻关团队，并通过科技创新工程经费稳定支持，以疫苗研发为重点，紧急开展疫苗、免疫机制、诊断检测、消毒灭虫技术等科技联合攻关。 这位负责人说，目前，中国农科院非洲猪瘟防控科技攻关项目组在免疫机制、诊断检测、消毒灭虫技术产品研发方面，完成了非洲猪瘟病毒全基因组测定，克隆和表达了相关基因，构建了模式动物和猪源天然免疫和炎症应答信号通路，筛选出多个天然免疫抑制性病毒基因，完成部分基因免疫抑制机制研究；研制出检测速度快、敏感性及特异性高、稳定性好的病毒核酸和抗原类快速检测试剂盒；采集到拉合尔钝缘蜱、全沟硬蜱、草原革蜱等12个蜱种，进行人工培养和生活史观察，筛选出快速消杀化学药物新组方和植物源杀虫剂有效组方；筛选出复合季铵盐消毒剂配方，完成了中试生产研究。 下一步，中国农业科学院将在疫苗实验室阶段研究进展的基础上，加快推进中试与临床试验，以及疫苗生产的各项研究工作，尽快完成免疫机制、诊断检测、消毒灭虫技术等方面的研究工作，为国家和行业需求提供及时、有效、有力的科技支撑。
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