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《当前可用的静脉注射免疫球蛋白（Gamunex?-C和Flebogamma? DIF）包含与SARS-CoV-2抗原反应的抗体》

  • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者： hujm
  • 发布时间：2020-05-02

  • Bioscience Industrial Group研发部门的科研人员在bioRxiv预印本平台发表题为“Currently available intravenous immunoglobulin (Gamunex©-C and Flebogamma© DIF) contains antibodies reacting against SARS-CoV-2 antigens”的文章，旨在评估目前已上市的静脉注射免疫球蛋白产品，发现可能与SARS-CoV-2病毒发生交叉反应的人类普通冠状病毒抗体。
    研究方法：采用ELISA技术，对Gamunex©-C和Flebogamma© DIF静脉注射免疫球蛋白进行了针对几种β冠状病毒抗原的测试：HCoV（抗原未确定）、HCoV-HKU1（N蛋白）、SARS-CoV（培养裂解液）、MERS-CoV（N蛋白；S1蛋白/RBD；S蛋白）和SARS-CoV-2（S1蛋白）。研究结果：两种静脉注射免疫球蛋白产品，均对被测病毒的成分表现出一致的反应性。在SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2中观察到阳性交叉反应。对于SARS-CoV-2，在静脉注射免疫球蛋白100 μg/mL Gamunex-C到1 mg/mL Flebogamma 5％浓度范围内观察到阳性反应。研究结论：Gamunex-C和Flebogamma DIF静脉注射免疫球蛋白含有与SARS-CoV-2抗原反应的抗体，这些制剂可能用于立即治疗COVID-19。
    *注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。

  • 原文来源：https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.07.029017v1
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    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2020-04-12
    • 1.时间：2020年4月10日 2.机构或团队：西班牙Bioscience Industrial集团 3.事件概要： Bioscience Industrial Group研发部门的科研人员在bioRxiv预印本平台发表题为“Currently available intravenous immunoglobulin (Gamunex©-C and Flebogamma© DIF) contains antibodies reacting against SARS-CoV-2 antigens”的文章，旨在评估目前已上市的静脉注射免疫球蛋白产品，发现可能与SARS-CoV-2病毒发生交叉反应的人类普通冠状病毒抗体。 研究方法：采用ELISA技术，对Gamunex©-C和Flebogamma© DIF静脉注射免疫球蛋白进行了针对几种β冠状病毒抗原的测试：HCoV（抗原未确定）、HCoV-HKU1（N蛋白）、SARS-CoV（培养裂解液）、MERS-CoV（N蛋白；S1蛋白/RBD；S蛋白）和SARS-CoV-2（S1蛋白）。研究结果：两种静脉注射免疫球蛋白产品，均对被测病毒的成分表现出一致的反应性。在SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2中观察到阳性交叉反应。对于SARS-CoV-2，在静脉注射免疫球蛋白100 μg/mL Gamunex-C到1 mg/mL Flebogamma 5％浓度范围内观察到阳性反应。研究结论：Gamunex-C和Flebogamma DIF静脉注射免疫球蛋白含有与SARS-CoV-2抗原反应的抗体，这些制剂可能用于立即治疗COVID-19。 *注，本文为预印本论文手稿，是未经同行评审的初步报告，其观点仅供科研同行交流，并不是结论性内容，请使用者谨慎使用。 4.附件： 原文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.04.07.029017v1
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  • 《JACI：震惊！常用的皮下注射抗体药物Hizentra中存在SARS-CoV-2中和抗体》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2022-05-09
    • 在一项新的研究中，来自德克萨斯大学医学部的研究人员证实，在一种用于治疗免疫力低下或免疫缺陷患者的常用皮下注射抗体药物--Hizentra---中存在SARS-CoV-2中和抗体，并指出这对免疫力低下的患者群体有保护作用。相关研究结果于2022年4月21日在线发表在Journal of Allergy and Clinical Immunology期刊上，论文标题为“The arrival of SARS-CoV-2–neutralizing antibodies in a currently available commercial immunoglobulin”。 免疫缺陷可能是多种因素造成的，包括遗传性疾病或患者服用的药物。这可能使患者的免疫系统变弱，无法抵御感染。2017年，美国食品药品管理局（FDA）批准Hizentra用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。Hizentra是一种20%皮下注射免疫球蛋白药物，配方中采用了天然的稳定剂L-脯氨酸，该药是治疗原发性免疫缺陷症（PI）处方量排名第一的免疫球蛋白疗法。 患有免疫缺陷疾病的患者通常用治疗性免疫球蛋白进行治疗，这是一种抗体疗法，为那些免疫系统衰弱或其他疾病的人提供他们需要的抗体，以抵御感染。为了评估目前可用的商业药物中是否存在SARS-CoV-2中和抗体，这些作者分析了治疗性免疫球蛋白样本（Hizentra），并能够在Hizentra抗体药物中确定SARS-CoV-2中和抗体的存在和活性功能。 论文通讯作者、德克萨斯大学医学部检测开发服务部实验室助理主任Aaron Miller说，“我的女儿是一名免疫缺陷患者，我们在研究中使用的正是她治疗中的免疫球蛋白样本，即Hizentra。免疫缺陷社区的患者和护理人员将很高兴了解我们的研究结果。SARS-CoV-2中和抗体的存在对未来基于免疫球蛋白的治疗模式有价值，对这一患者群体有明显的好处。” Miller指出，患者和医疗机构经常询问免疫球蛋白产品中是否存在SARS-CoV-2中和抗体。商业抗体制剂中存在中和SARS-CoV-2的抗体应该有助于减少对接触或感染这种病毒的结果的焦虑。 参考资料： 1. Aaron L. Miller et al. The arrival of SARS-CoV-2–neutralizing antibodies in a currently available commercial immunoglobulin. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 2022, doi:10.1016/j.jaci.2022.03.026. 2. New study shows common antibody therapy has anti-SARS-CoV-2 antibodies https://medicalxpress.com/news/2022-04-common-antibody-therapy-anti-sars-cov-antibodies.html
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