登录
 机构网站
  1. 首页
  2. 情报产品
  3. 快讯详情

《处理涉及人类健康危害的动物模型的安全考虑因素。》

  • 来源专题：实验室生物安全
  • 编译者： 苑晓梅
  • 发布时间：2019-05-15

  • 人类健康危害可能构成动物设施中遇到的各种危害。 健康危害包括物理，化学，放射性或生物危害，如笼子和架子清洗器，用于清洁和消毒的化学品，实验药物或生物制剂，放射性同位素，人畜共患病，过敏原，实验性感染因子或生物毒素。 本文将重点关注对动物和人类都有害的实验性感染因子和生物毒素（生物危害），并需要生物控制（生物防护）以防止它们无意中释放到环境中。

  • 原文来源：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30891553
73浏览量
原文链接
相关报告

  • 《生物黑客可能危及人类健康》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-10-22
    • 生物黑客（biohacking）或者说“自己动手做（do it yourself）”生物学近年来一直在增长---它如今甚至召开了各种有组织的会议。在VICE新闻网站最近播出一部关于一家进行自我测试药物的称为Ascendance生物医学公司（Ascendance Biomedical）的初创公司的纪录片[1]之后，生物黑客在它的虔诚的追随者圈子之外获得了进一步曝光。 生物黑客是一种开放式创新和社会运动，旨在进一步提高人体的能力。这包括人类试图获得类似于半机器人（cyborg）的特征[2]，实现超人类感官，并通过促进自我实验寻找新药和疾病治愈方法。 根据Ascendance生物医学公司的网站，它目前正在探究HIV/AIDS（艾滋病病毒/艾滋病）和疱疹清除方法，以及“肌肉优化（muscular optimisation）”。这听起来很具有未来感和吸引力，但那些对这种方法持批评态度的人表示，作为依据高安全标准开展医学研究[3]的政府机构、学术机构、慈善机构和制药机构，一个备受关注的问题是生物黑客社区采用的方法被置于相关的科学过程之外。这意味着生物黑客途径不是安全的，这是因为它不受监管。 为何要进行生物黑客？ 对药物进行生物黑客（biohacking drug）的常见原因是没有足够的治愈方法和药物价格过高而且参与生物黑客不利于企业---主要是大型制药公司。尽管现代医学在过去几十年中发展迅速[4]，但我们仍然无法治愈许多疾病，特别是多发性硬化症或某些癌症等慢性疾病。当然，任何患有这样的一种疾病的人都很想摆脱他们的症状并保持健康。将药物从实验室中获得[5]并提供给患者的平均成本为26亿美元，而且这平均需要大约12年的研研究。这个过程昂贵且缓慢，据估计不到1％的候选药物最终被批准。 这些药物的研究成本也会转嫁给患者，这意味着这些患者需要为药物治疗付出高昂的代价。凭借专利保护、高昂的价格和对治愈方法的多年等待，很容易理解为什么人们会感到沮丧，并试图将这一过程掌握在自己的手中。 为什么这是危险的？ 从本质上讲，试图通过生物黑客行为发现药物会影响质量科学研究。这些药物在提供给患者之前通常会跳过关键的毒性试验，这样做会严重危害相关人员的安全。如果没有在实验室中进行严格的临床前测试，人们很难预测一种药物如何与复杂的人体完全相互作用。 基因疗法带来了另一种复杂性，它们旨在将新的遗传物质引入我们的DNA中，基本上重写了我们的生物学指令。对错误的DNA片段进行编辑，你可能会冒着严重干扰身体（比如诱发肿瘤产生[6]）的风险。观看那些给自己注射未经批准的基因疗法的人是令人不安的。还有一个问题是，从这些生物黑客“实验”得出的结论远不是循证医学（evidence-based medicine）[7]。 如果一个人选择自我实验，政府就无法干预。尽管如果公司没有获得批准，将某些东西作为药物进行销售是违法的，但是化学品仍然可以作为研究化合物进行出售。 如何开展医学研究？ 至关重要的是在医学研究上不要吝啬。需要多个实验室实验来发现药物和基因疗法的复杂机制，以确定它们对人类是否是安全的。随后，人体测试最好通过一系列临床试验[8]进行，每个临床试验都受到严格监管，以确保科学的完整性，而且最重要的是确保患者受到保护。 这类临床试验需要越来越多的多学科团队---包括医生、护士、方法学家和统计人员---来设置和开展临床试验。这些临床试验可以最大限度地减少偏差---比如使用安慰剂对照。适当数量的患者意味着为确保统计有效性[9]和作出合理的结论提供足够的数据。当前，这个过程是很长且很昂贵的，但是它会产生高质量的数据，以便最好地解答药物或基因疗法是否有效的问题。 也就是说，临床试验的设计效率越来越高[10]，而且英国和美国的临床试验计划已准备好了，以便加快药物的发现。每年医学知识的界限都在不断扩大。因此，事情变得越来越好。
    144浏览量
    原文链接

  • 《人类疾病基因工程动物模型资源库成果成功转化》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2018-02-28
    • 2月9日，中国医学科学院医学实验动物研究所和北京华阜康生物科技股份有限公司在北京举行“人类疾病基因工程动物模型资源库成果”转化签约，完成了我国实验动物学领域的第一次大规模成果转化。 据介绍，此次成果转化涉及206种动物模型，覆盖了神经系统疾病、代谢性疾病、心血管疾病、肿瘤和免疫系统疾病共5类重大疾病，每种疾病涵盖系列基因工程动物模型资源，实现了对每种疾病基础研究和新药研发资源需求的全覆盖。这些资源的市场需求急切，因此急需通过产业化提高供应量，满足社会需求。 该资源投入市场后，将夯实我国基础科学研究和生物医药产业的“高速路”，使我国科学家能够享用丰富、新型、系统的实验动物资源，预计将促进国际前沿成果产生，提高新药研发的精准率和投资回报率，促进生物医药经济发展，最终促进人民健康。 中国医学科学院医学实验动物研究所有关负责人表示，实验动物学科是生命科学、医学、药学、食品、环境、农业等领域的支撑学科，是上述领域基础研究和成果转化不可或缺的基础条件。因此，实验动物行业是促进科学进步、生物医药产业快速发展的“高速路”，在国民经济体系中属于应优先部署的“基础设施”。 我国实验动物学科由于起步晚、底子薄、发展资源有限，实验动物资源长期依赖进口，导致目前实验动物行业以常规实验动物资源为主，基因工程动物、人类疾病动物模型等新资源远远无法满足科学研究和药物研发需求，一度成为限制科学进步、医药行业发展的瓶颈。 中国医学科学院医学实验动物研究所是我国唯一的国家级实验动物学专业研究所，研究所的实验动物新资源攻关团队以比较医学技术体系、基因工程大鼠敲入技术、协同重组近交技术等国际首创的领先技术为依托，经过15年的资源创制和积累，建立了我国最大的人类疾病动物模型资源基地，覆盖了我国常见的重大疾病，其中的传染病动物模型资源、遗传多样性动物资源、基因工程大鼠模型资源均处于国际首位或前列，上述资源在支撑科学研究、保障国家生物安全、重大和新发传染病防控、新药研发方面发挥了实验动物资源创新核心基地的作用。 北京华阜康生物科技股份有限公司是我国主要的实验动物生产企业之一，是国家高新技术企业。由于我国生命科学和医药领域对实验动物资源的巨大需求，公司计划2018年在京津科技谷（天津武清）和中国医药城（江苏泰州）新建设两个基地。通过此次资源库的引进，公司将在实验动物行业率先完成产品的升级换代。
    47浏览量
    原文链接