《默沙东拟投资10亿美元扩建HPV疫苗工厂》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2019-05-13
  • 为了更好地发展,投资建厂或扩大生产规模似乎是生物制药公司常用的选择。近日,跨国制药巨头默沙东正着手扩大产能,为其明星产品和资产管线赋能。

    默沙东人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil的业绩一直良好,而且在进入中国市场后销售情况有“供不应求”之势,预计未来还将持续一段时间。因此默沙东为保持这一势头,计划花费10亿美元来扩大该产品生产。

    默沙东表示,将在其位于弗吉尼亚州埃尔克顿的工厂扩增12万平方英尺,旨在增加Gardasil的产量。该项目预计需要三年时间,并将增加约100个工作岗位。

    “近年来,HPV疫苗的推荐和使用目标已经发生变化,世界各国都在制定新的或扩大的疫苗接种计划,这使得全球疫苗需求空前增加。”默沙东发言人Pam Eisele表示, “我们正在显着提高生产能力,并且正如公司之前披露的那样,未来五年内默沙东会投资160亿美元的项目,其中相当大一部分用于疫苗业务的扩张。 ”

    默沙东最新财报指出,其HPV疫苗Gardasil在2019年第一季度的销售额飙升31%至8.38亿美元,这在很大程度上得益于在中国市场进行的商业推广。2018年该疫苗的全球销售额超过31.5亿美元,远远超过2017年23.1亿美元的销售额,高管们称其为“史无前例”的良好表现。

    默沙东上周宣布,将在未来五年内重组其全球制造业务,关闭或出售未公开数量的工厂以及裁减不确定数量的工作岗位。改造将在2023年完成,耗资8-12亿美元,预计大约55%的重组成本将用于人员的解雇和遣散,45%用于关闭或剥离生产设施以及设备折旧。

  • 原文来源:http://news.bioon.com/article/6737997.html
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    • 编译者:hujm
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    • 美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gardasil 9(加卫苗,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症,用于27-45岁的男性和女性,预防由该疫苗所涵盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。 与任何已上市HPV疫苗相比,Gardasil 9覆盖了数量最多的HPV类型,继16型和18型HPV之后,该疫苗所涵盖的额外5种HPV类型是世界范围内导致宫颈癌的最常见类型。7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致了约90%的宫颈癌病例以及约80%的宫颈高度病变(宫颈癌前病变,定义为CIN2、CIN3和AIS),这7种HPV也导致了90%的HPV相关外阴癌症、85%的HPV相关阴道癌、90%的HPV相关肛门癌。其余2种低危型HPV(11、16)导致了约90%的生殖器疣。此外,大约50%的低度宫颈癌癌变(CIN1)是由Gardasil 9疫苗中所涵盖的9种HPV类型引起。 在美国,Gardasil 9适用于9-26岁的女性,预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症,预防有2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。此外,Gardasil 9也适用于9-26岁的男性,预防7种高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛门癌,预防由2种低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣,预防由9种HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的癌前病变或异常增生病变。 截至目前,Gardasil 9已获全球70多个国家批准使用。默沙东研究实验室临床研究主任Alain Luxembourg博士表示,年龄在27-45岁之间的男性和女性继续面临HPV感染的风险,这可能导致宫颈癌和某些其他与HPV相关的癌症和疾病。我们期待着在sBLA审查方面与FDA合作,如果批准的话,将能够让更多的人有机会使用Gardasil 9疫苗。
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    • 编译者:王跃
    • 发布时间:2020-09-29
    • 2020年9月13日,Seattle Genetics公司和默沙东公司(MSD)联合宣布,双方达成两项战略肿瘤学合作。 在一项合作中,两家公司将在全球范围内联合开发和推广靶向LIV-1的抗体偶联药物(ADC)ladiratuzumab vedotin,双方将继续进行一个广泛的联合开发项目,评估ladiratuzumab vedotin作为单一疗法,或与Keytruda联用,治疗三阴性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体肿瘤的效果。根据协议条款,Seattle Genetics公司将获得6亿美元的预付款,默沙东公司同时将对Seattle Genetics进行10亿美元的股权投资。此外,Seattle Genetics有资格获得高达26亿美元的里程碑付款。 在另一项合作中,Seattle Genetics授予默沙东公司在亚洲、中东和拉丁美洲以及美国、加拿大和欧洲以外的其他地区商业化小分子酪氨酸激酶抑制剂Tukysa的权益,用于治疗HER2阳性癌症。Seattle Genetics将获得1.25亿美元的前期付款,并有资格获得高达6500万美元的里程碑付款。 企业简介: 默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,默沙东已经成为全球医疗行业的领先者,带来药品和疫苗,攻克全球最为棘手的疾病。 Seattle Genetics是一家全球性的多产品生物技术公司,致力于发现,开发和商业化针对癌症的转化药物,从而对人们的生活产生重大影响。