《森科尔挑战环保局的裁决,拒绝其SREs申请》

  • 来源专题:可再生能源
  • 编译者: pengh
  • 发布时间:2020-01-08
  • 美国森科尔能源公司已经向第十巡回上诉法院提交了一份复审申请,对美国环保署裁定其位于科罗拉多州商业城的炼油厂没有资格获得可再生燃料标准下的小型炼油厂豁免(SREs)的决定提出了质疑。

    申请审查是在12月23日向法院提交的,包括部分修订副本发送的一封EPA Suncor 10月25日,2019年,2018年关于合规行为应用它申请了两个商业城市的炼油厂,被称为东方炼油厂和西方炼油厂。这些SRE申请由森科尔公司于2018年12月28日提交。

    RFS法规允许SREs用于符合条件的炼油厂,这些炼油厂的原油日产量平均不超过75000桶(bpd)。环保署在信中解释说,他们认为商业城综合设施是一个超过这个限制的单一炼油厂。美国环保署在信中写道:“森科尔东部炼油厂将部分原油加工成汽油混合成分和中间馏分原料,最终在西部炼油厂转化为汽油、CBOB和ULSD。”“因此,环保署在决定东炼厂和西炼厂是否有资格作为小型炼厂申请RFS豁免时,会考虑东炼厂和西炼厂蒸馏的原油总量。”

    EPA在信中说,它承认这两家炼油厂是2006年获得最初的小型炼油厂豁免的小型炼油厂之一。“然而,Suncor已经做了重要工作整合的过程操作两个设施,以便他们现在函数作为一个炼油厂每日平均总吞吐量超过75000桶原油在2017年和2018年,因此不再满足一个小炼油厂的定义,“环保署写道。

    “森科尔东部炼油厂和西部炼油厂的整合程度在炼油厂运输燃料生产的技术和操作特点上是显而易见的,”EPA继续说。“根据我们自己对森科尔业务的研究,我们了解到,虽然这两家炼油厂最初是作为两个独立的炼油厂运营的,但当它们由两个独立的所有者拥有和经营时,森科尔购买并修改了这两家炼油厂,使其不再在一个炼油厂运营。信中还提到,森科尔经常在公开演讲和商业报告中将这两个设施描述为一个炼油厂。

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  • 《GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2019-12-25
    • 葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制(CMC)”有关,但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报道。ViiV在最新声明中表示,CMC问题与药物安全性无关,在临床试验中也未发现该产品的安全性发生变化。ViiV表示将与FDA紧密合作,以确定适合该长效注射剂应用的后续步骤。 Cabenuva由cabotegravir和rilpivirine组成,其中cabotegravir是ViiV开发的一款整合酶链转移抑制剂,rilpivirine是强生旗下Janssen Sciences Ireland UC开发的一款非核苷逆转录酶抑制剂,rilpivirine的片剂已于2018年11月在中国获批上市。 截止2018年数据显示,全球有约3790万名艾滋病病毒感染者,其中3620万为成人,170万为小于15岁的儿童。截止2019年6月,已有约2450万人正在接受抗逆转录病毒疗法。现有的抗逆转录病毒疗法要求患者每天服用药物进行控制,而Cabenuva将减少患者用药至每月接受一次肌肉注射即可。 此次ViiV提交的上市申请主要基于两项关键3期临床试验——ATLAS (NCT02951052) 和FLAIR (NCT02938520)。两项研究显示,Cabenuva抑制HIV的效果,与每日口服3种药物的标准口服抗逆转录病毒方案相当。在ATLAS研究中,Cabenuva的48周患者病毒学抑制率为92.5%,三药标准疗法为95.5%,组合疗法在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有非劣效性。在FLAIR试验中,组合注射剂的48周病毒学抑制率达93.6%,ViiV研发的三联疗法Triumeq病毒学抑制率为93.3%。 在上述两项研究中,研究人员观察到注射部位不良反应的发生率很高。但公司强调,大多数事件都是可控的,很少有患者退出试验。 公司目前正在进行更长时间的跟踪,还在进行Atlas-2M研究。Atlas-2M是对该二联疗法进行的每8周一次注射治疗的观察,今年8月发布的结果显示,与每4周注射一次相比,每8周注射一次在感染HIV-1的成年人中疗效相当,达到抑制病毒的非劣效性标准。 传统上,完整的艾滋病病毒治疗方案包含三种药物成分。GSK旨在减少患者需要服用的药物数量,已经将Juluca和Dovato双重药物疗法推向市场。Juluca(DTG/RPV)由Tivicay和rilpivirine组成,被批准用于治疗HIV已经被抑制的患者。Dovato(DTG/3TC)是Tivicay和lamivudine的联合,目前获准用于以前没有接受过抗逆转录病毒治疗且对DTG或3TC没有已知抗性的成人HIV-1感染者。 ViiV是一家专门为艾滋病毒感染者和有感染风险者提供治疗和护理方案的研发公司,于2009年11月由GSK和辉瑞联合成立,日本盐野义制药于2012年10月加入股东行列。在此之前,该公司已有其他产品获批或申请上市,包括用于HIV儿童感染者的dolutegravir分散片剂,以及全球首款针对有多药耐药性的HIV成人感染者的fostemsavir。 尽管如此,GSK挑战吉利德科学在艾滋病毒市场领先地位的目标在很大程度上仍然取决于二联疗法的成功。目前为止,GSK尚未对吉利德迅速增长的Biktarvy产生太多影响。2019年前九个月,吉利德的HIV产品销售额同比增长了12.3%,达到118.6亿美元,而GSK该领域产品的销售额为36亿英镑(46.9亿美元),仅增长了1%。
  • 《美国环保局选择田纳西州Oak Ridge市水厂项目申请水基础设施财政与创新法案贷款》

    • 来源专题:生活污水治理
    • 编译者:邹丽雪
    • 发布时间:2017-08-23
    • 亚特兰大(2017年7月19日)—美国环保局邀请田纳西州Oak Ridge市水处理工厂项目申请水基础设施财政与创新法案贷款。Oak Ridge市项目是9个州12个获得20亿美元的WIFIA贷款的项目之一。这些项目来源于43个于2017年4月前向美国环保局提交意向书的项目之一。 “重建美国的基础设施是美国总统日程的重要部分”美国环保局管理员Scott Pruitt说道。“这些大型的工程将提高服务2000万美国人的水体水质,特别是那些急需清洁水的偏远社区” Oak Ridge市将设计以及建设一个新的1600万加仑/天的膜处理工厂及附属设施以取代现有的拥有80年历史的传统污水厂,该污水厂现在以满负荷运转且远超其设计使用寿命。该项目将提供足够的处理能力,能够满足城市的用水需求,并能够为其客户提供安全且适宜饮用的饮用水。 “5月26日,我写信给美国环保局管理员Scott Pruitt表达我对Oak Ridge市通过水基础设施财政与创新法案项目获取资金以建设新污水处理厂的支持—我很高兴美国环保局邀请Oak Ridge市申请WIFIA贷款,”美国田纳西州议员Alexander说道。对Oak Ridge市现有的水处理厂进行替换不仅对于3万居民十分重要,也对能源部Oak Ridge国家实验室以及国家核能安全局Y-12国家安全综合实施的日常运行十分重要。 “近几年,Oak Ridge市面临出于安全,水质以及能源效率的考虑替换拥有80年历史的水厂需求,”城市管理员Mark Watson说道。“WIFIA贷款项目对于我们城市实现财政自由是一个很好的机会。我们很骄傲能够作为美国环保局的一员参与这个项目。” 本项目将利用超过10亿美元的私人资本以及其他来源包括美国环保局州循环基金的资金,以帮助筹集总共51亿美元的水基础设施投资。被选择的项目涵盖多种WIFIA资助的项目类型,包括污水,饮用水,雨水以及水循环项目。 美国环保局共收到43封意向书,包括国有以及私营企业。经过严格的筛选,WIFIA选拔委员会选择以下12个项目提交贷款申请: 佛罗里达州Miami-Dade 县—入海排放减少以及弹性增强工程。 加利福尼亚州洛杉矶公共设施委员会—西南水污染控制工程生物固体消化设施工程。 密苏里州St. Louis Sewer区—Deer河下水道以及卫生救援项目。 内布拉斯加州,Omaha市—Saddle河联合污水溢流处理池 加利福尼亚州Orange县水源区—地下水补给系统 加利福尼亚州San Diego市—San Diego清洁水项目 印第安纳州印第安纳财政当局—印第安纳财政当局2017财年项目 马里兰州巴尔第摩市公共事务部—基础设施全面维修,复原以及替换项目。 缅因州,缅因水务公司—Saco私人水处理设施 加利福尼亚州Morro Bay市—再生水设施项目(小社区) 国会2014年颁布的水基础设施财政以及创新法案要求美国环保局遵循一系列的框架协议,包括通过资格筛选进行意向书分析,初步的信用等级评估以及选拔标准的评估。WIFIA项目选拔标准以及权重见WIFIA手册(53页,附录C)。 WIFIA项目由2014年的水基础设施财政以及创新法案设立,是美国环保局新型的联邦贷款以及保障项目,其目标是通过向地区以及国家重要的项目提供长期,低息的补充信贷援助从而加速国家水基础设施的投资。