《沙格列汀和阿格列汀可能会增加心脏衰竭的风险》

  • 来源专题:重大新药创制—内分泌代谢
  • 编译者: 李永洁2
  • 发布时间:2016-05-13
  • FDA安全审查发现2型糖尿病治疗药物包括沙格列汀和阿格列汀可能会增加心脏衰竭的风险,特别是谁已经有心脏或肾脏疾病的患者。心脏衰竭可导致心脏不能够泵出足够的血液以满足身体的需要。FDA增加新的警告至药品说明中。沙格列汀和阿格列汀是类二肽基肽-4(DPP-4)抑制剂的药物,2型糖尿病患者除了控制饮食和锻炼外,可以使用此类药物来辅助降低血糖。

    这项安全警告是基于两项大型的临床试验。接受含沙格列汀和阿格列汀药物治疗的患者的因心脏衰竭的住院率高于安慰剂组的患者。在沙格列汀试验中,接受沙格列汀药物的患者的心脏衰竭住院率为3.5%;安慰剂的患者的心脏衰竭住院率为2.8%。在阿格列汀试验中,接受沙格列汀药物的患者心脏衰竭住院率为3.9%;安慰剂的患者的心脏衰竭住院率为3.3%。

    因此,FDA增加了新的警告和注意事项,包含沙格列汀或阿格列汀的药物需在说明书中告知患者有潜在的增加心脏衰竭风险的可能。

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    • 编译者:张玢
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    • 根据发表在《Radiology》上的一项新研究,严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)感染与冠状动脉斑块快速生长及心血管事件风险增加相关。 研究指出,尽管新冠病毒感染最初以急性肺损伤和呼吸衰竭为特征,但越来越多的证据表明,新冠病毒还会引发极端炎症反应,影响心血管系统。这种系统性炎症对心脏的影响超出了感染后的第一个月,导致高死亡率和不良预后。 研究人员使用冠状动脉CT血管造影(CCTA)评估冠状动脉炎症,分析了2018年9月至2023年10月期间接受CCTA检查的803名患者(平均年龄63.9岁,男性543人)的数据。其中,329名患者(41%)在新冠疫情前接受检查,474名患者在疫情期间接受检查,其中25名患者在检查前感染了新冠病毒。 研究发现,与未感染患者相比,新冠病毒感染者的斑块体积增长更快,高风险斑块和冠状动脉炎症的发生率更高(分别为20.1%对15.8%和27%对19.9%)。新冠病毒感染者靶病变失败的风险也更高(10.4%对3.1%),表明心脏病发作或中风风险增加。 新冠病毒感染后的炎症可能导致斑块持续增长,特别是在高风险的非钙化斑块中。感染者在一年内心肌梗死、急性冠状动脉综合征和中风的风险增加,这些影响在感染后持续存在,不受年龄、高血压和糖尿病等合并症的影响。 研究建议,需要有效的管理策略来应对这些患者的心血管风险。未来随着大多数感染者从急性感染中恢复,预计心血管疾病患者的负担将加重。 更多详细信息请参考原文:SARS-CoV-2 Infection Association with Atherosclerotic Plaque Progression at Coronary CT Angiography and Adverse Cardiovascular Events, Radiology (2025).https://doi.org/10.1148/radiol.240876
  • 《FDA宣布糖尿病药卡格列净存截肢风险》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2017-05-24
    • 2017年5月16日,美国FDA发布警告,称2型糖尿病药物卡格列净存在致腿脚被截肢的风险,FDA已要求将该项风险加至药品说明书的黑框警告中。 卡格列净为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2-抑制剂,其通过抑制近曲肾小管葡萄糖的重吸收而使葡萄糖从尿液排出,从而降低血糖水平。 正在服用该药的患者如果出现腿或脚的疼痛、溃疡或感染,应立刻通知医疗人员。如有问题也请与医疗人员联系。在与医疗人员沟通之前,患者不得擅自停药。 医疗人员在开药之前应考虑可能会引起截肢的因素,包括患者是否有截肢病史,外周血管疾病,神经性疾病和糖尿病足。医疗人员需根据上述因素调控患者用药情况,一旦出现并发症,应立即停药。