背景:无随机对照试验报告 molnupiravir 对 COVID-19 长期结局的有效性。PANORAMIC 试验发现 molnupiravir 在 28 天内缩短了急性 COVID-19 的恢复时间。我们旨在报告莫努匹韦治疗 COVID-19 对随机分组后 3 个月和 6 个月对健康状况、严重和持续症状、新感染、医疗保健和社会服务使用、药物使用以及休假的影响。
方法:这项研究是对主要分析的随访，主要分析基于随访的前 28 天，之前已有报道。对于在英国进行的这项多中心、初级保健、开放标签、多臂、前瞻性随机对照试验，如果参与者年龄至少 50 岁，或至少 18 岁患有合并症，并且身体不适 5 天或更短时间内在社区确诊 COVID-19，则符合条件。参与者被随机分配到常规护理组或 molnupiravir 加常规护理组（800 毫克，每天两次，持续 5 天），按年龄（<50 岁或 ≥50 岁）和疫苗接种状态（至少一剂：是或否）分层。主要结局是 28 天时住院或死亡（或两者兼而有之）;所有长期结局都被认为是次要结局，包括自我报告的健康状况评分（0-10 分制）、经历任何症状（发烧、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉酸痛、恶心和呕吐、腹泻、嗅觉或味觉丧失、头痛、头晕、腹痛和一般感觉不适）被评为严重（中度或严重问题）或持续， 任何健康和社会保健用途、与健康相关的生活质量（通过 EQ-5D-5L 衡量）、休假或休假、新感染和住院治疗。
发现: 在 2021 年 12 月 8 日至 2022 年 4 月 27 日期间，25 783 名参与者被随机分配到 molnupiravir 联合常规护理组 （n=12 821） 或常规护理组 （n=12 962）。25 784 名参与者中有 23 008 名 （89·2%） 有长期随访数据，其中 molnupiravir 加常规护理组的 12 821 名参与者中有 11 778 名 （91·9%） 和常规护理组的 12 963 名参与者中有 11 230 名 （86·6%）。23008 人中有 22806 人 （99·1%） 之前至少接种了一剂 SARS-CoV-2 疫苗。任何严重（3 个月：调整后的风险差 –1·6% [–2·6% 至 –0·6%];概率优势 [p（sup）]>0·99;需治疗人数 [NNT] 62·5;6 个月：–1·9% [–2·9% 至 –0·9%];p（sup）>0·99，NNT 52·6）或持续症状（3 个月：调整后的风险差 –2·1% [–2·9% 至 –1·5%];p（sup）>0·99;NNT 47·6;6 个月：-2·5% [-3·3% 至 -1·6%];p（sup）>0·99;NNT 40）的严重程度降低，molnupiravir 加常规护理组在 3 个月和 6 个月时与健康相关的生活质量（通过 EQ-5D-5L 测量）有所改善（3 个月：校正均数差 1·08 [0·65 至 1·53];p（sup）>0·99;6 个月：1·09 [0·63 至 1·55];p（sup）>0·99）。健康状况评级（3 个月：校正均数差 0·15（0·11 至 0·19）;p（sup）>0·99;6 个月：0·12（0·07 至 0·16）;p（sup）>0·99），经历任何更严重的症状（3 个月;调整后的风险差 –1·6% [–2·6% 至 –0·6%];p（sup）=0·99;6 个月： –1·9% [–2·9% 至 –0·9%];p（sup）>0·99）和医疗保健使用（3 个月：调整后的风险差 –1·4% [–2·3% 至 –0·4%];p（sup）>0·99;NNT 71·4;6 个月：–0·5% [–1·5% 至 0·4%];p（sup）>0·99;NNT 200） 与 molnupiravir 治疗相比具有很高的优越性。6 个月时任何症状的持续性存在显著差异（10 190 中的 910 [8·9%] vs 9332 中的 1027 [11%]，NNT 67），以及 3 个月时报告的休假时间（2017 年 [17·9%] 为 11 274 对 2385 为 10 628 为 2385 [22·4%]）和 6 个月（10 562 中的 460 [4·4%] 对 9846 中的 527 [5·4%];NNT 100）。在长期随访中，住院率没有差异。解释在接种疫苗的人群中，接受 molnupiravir 治疗急性 COVID-19 的人感觉更好，COVID-19 相关症状越来越少，越来越不严重，获得医疗保健的频率较低，并且在 6 个月时休假的时间更少。然而，这种开放标签设计的绝对差异很小，需要治疗的人数很多。
