《《2012年度中国药品审评报告》英文版》

  • 来源专题:重大新药创制—政策信息
  • 发布时间:2015-11-19
  • 2013年2月28日国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《2012年度中国药品审评报告》。现将该报告译为英文,以便国际同行了解。

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    • 为更好地维护和促进公众健康,药品审评中心在2013年度深入总结既往经验,继续加强审评管理,不断提升审评效率和质量,保证审评的科学性,着力解决未被满足的临床需求及公众用药的可及性与可支付性问题。在报告中详细阐述了2013年主要的工作措施及进展。
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    •  2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。   2014年,首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治疗领域的药品,为患者获得最新治疗手段提供了可能性,为患者用药可及性与可支付性提供了重要保障。   《2014年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。