《国药集团武汉生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验显现良好》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-08-18
  • 该文报道了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果。该研究包括Ⅰ/Ⅱ期18-59岁共320名志愿者的临床试验中期数据。 结果表明该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。 在安全性方面,不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义,且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平,说明该灭活疫苗在人体安全性好。

  • 原文来源:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32789505/
相关报告
  • 《国药灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2021-06-10
    • 5月26日,国药集团的两款灭活疫苗的III期临床试验中期分析结果终于正式在JAMA上发表, 本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。 研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。
  • 《中国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2020-04-24
    • 由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入Ⅱ期临床研究。截至4月23日,中国生物新冠灭活疫苗,已完成第一阶段前三个年龄组96人的疫苗接种,目前接种情况显示安全性良好。持续的安全性观察仍在进行中。