结核病的诊断主要依靠痰涂片抗酸染色和结核杆菌（Mtb）培养，但痰涂片敏感度较低而Mtb培养和药敏试验耗时较长，且易延误诊断或漏诊。随着分子生物学诊断技术的不断发展，利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（Xpert Mtb/RIF）可以在2 h内直接从临床样品中检测到结核杆菌复合物（MTBC）与利福平（RIF）耐药性，在多个国家的评估性研究中显示出高度敏感性和特异性，并得到WHO的认可和推荐。基于此，来自浙江省衢州市人民医院的6名研究人员通过对2014年10月至2015年3月在该院就诊的疑似肺结核患者进行连续６个月监测，并对痰液样本同时进行抗酸染色镜检、液体MGIT培养和Xpert Mtb/RIF检测，评估了Xpert MTB/RIF在检测Mtb及其利福平耐药性中的应用效果，其相关成果发表于《中华临床感染病杂志》2016年第9卷第1期。
研究初期纳入疑似肺结核患者共713例，后因各种原因（Xpert MTB/RIF检测失败８例、液体培养污染39例、重复患者12例、诊断不明确2例）有61例患者未得到完整实验结果，故实际纳入统计分析的患者例数为652例。
结果显示：
1. 参照肺结核诊断标准（WS288-008）、临床表现、胸部影像学及实验室检查，399例确诊为肺结核（男性274例，女性125例，平均年龄为57.1岁）、11例非结核分枝杆菌、242例无结核；Xpert MTB/RIF检测阳性151例，其中诊断为肺结核149例、肺癌1例、肺部感染１例；Xpert MTB/RIF、痰涂片镜检和MGIT培养检测结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为37.3%（149/399）和99.2%（251/253）、17.0%（68/399）和98.8%（250/253）、37.8%（151/399）和95.6%（242/253）。其中，Xpert MTB/RIF检测的敏感度显著高于涂片镜检（χ2＝50.9，P＜0.01），但与MGIT培养相比，差异无统计学意义（χ2＝0.5，P＞0.05）。而三种方法的特异度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
2. 按涂片镜检和培养结果进行分类，Xpert MTB/RIF检测的敏感度分别为98.6%（68/69）（涂阳培阳）、87.9%（73/83）（涂阴培阳）和3.2%％（8/247）（涂阴培阴）。此外，8份Xpert MTB/RIF检测阳性但培养和涂片均为阴性样本的平均ct值为28.1；
3. 对Xpert MTB/RIF检测和MGIT培养均为阳性的141例进行利福平耐药性检测，其中Xpert MTB/RIF检出利福平耐药12例。以液体药敏法为金标准，Xpert MTB/RIF检测利福平耐药敏感性为100%（9/9）、特异性为97.3%（129/132）。
综上所述，Xpert MTB/RIF检测痰液中结核分枝杆菌具有较高的敏感性和特异性，操作简单，生物危害度小，虽然在检测利福平耐药性方面与参考方法存在一定差异，但其2h就可预测利福平耐药性的特点，相对于需要漫长时间等待Mtb培养和药敏结果来说，对于临床快速诊断和治疗肺结核具有重要意义。
