尽管奥司他韦用于治疗流感广泛应用,但其有效性仍然存在疑问。来自英国和美国的科学家为了比较奥司他韦和安慰剂用于治疗成人季节性流感的效果(比较的内容包括缓解症状、并发症和安全性),对所有临床试验的个体患者数据进行了荟萃分析。
研究将罗氏组织的每日两次75 mg奥司他韦用于成人的所有已发表和未发表的随机、安慰剂对照、双盲试验都纳入至分析中。奥司他韦用于治疗成人天然发生的流感样疾病,报告至少一项研究结局的所有试验都可包含在分析中。检索了Medline、PubMed、Embase、Cochrane对照试验中心登记系统和ClinicalTrials.gov trials登记系统,在其中查找2014年1月1日之前发表的其他相关试验(检索结果的最后更新日期2014年11月27日)。研究人员分析了意向治疗感染、意向治疗和安全性人群。主要结局是采用加速失效时间方法进行分析的至所有症状缓解的时间。我们采用风险比和Mantel-Haenszel方法来评价并发症、入院和安全性结局。
结果发现,共纳入9项试验4328例患者的数据。在意向治疗感染人群中,观察到接受奥司他韦后至所有症状缓解的时间比接受安慰剂后要短21%(时间比值0.79,95% CI 0.74-0.85;p<0.0001)。奥司他韦组中至缓解的中位时间为97.5小时,安慰剂组为122.7小时(差异-25.2 h,95% CI -36.2至-16.0)。在意向治疗人群中,估算的治疗效应降低(时间比值0.85),但仍然具有高度显著性(中位差异-17.8 h)。在意向治疗感染人群中,观察到随机分组后48小时之后需要抗生素的下呼吸道并发症较少(风险比[RR]0•56,95% CI 0•42-0•75;p=0•0001;4•9%奥司他韦 vs 8•7% 安慰剂,风险差异-3•8%,95% CI -5•0至-2•2),此外任何原因导致的住院也较少(RR 0•37,95% CI 0•17-0•81;p=0•013;0•6%奥司他韦,1•7%安慰剂,风险比-1•1%,95% CI -1•4至-0•3)。关于安全性,奥司他韦增加了恶心(RR 1•60,95% CI 1•29-1•99;p<0•0001;9•9%奥司他韦 vs 6•2%安慰剂,风险差异3•7%,95% CI 1•8-6•1)和呕吐(RR 2•43,95% CI 1•83-3•23;p<0•0001;8•0%奥司他韦 vs 3•3%安慰剂,风险差异4•7%,95% CI 2•7-7•3)的发生风险。根据研究记录,未发现对神经系统或精神疾病有影响,也未发现严重不良事件。
由此说明,将奥司他韦用于患流感的成人可以加速临床症状的缓解,减少下呼吸道并发症的发生风险,减少住院,但是会增加恶心和呕吐。.