《加拿大宣布艾滋病疫苗临床试验首阶段获成功》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2012-11-14
  •   加拿大西安大略大学研究人员11月6日宣布,他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功,研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。   去年底,该疫苗获批在美国开展人体试验后,研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者,他们被随机分成两组,一组注射新型疫苗,另一组注射安慰剂。   研究人员表示,注射新型疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时,数据显示,与对照组相比,接受注射疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出新型疫苗的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。   根据计划,该疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者参与,评估疫苗对人体的免疫反应。(
  • 原文来源:http://www.chinaids.org.cn/n16/n1193/n4388/849390.html
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    • 经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序后,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验8月14日在北京佑安医院启动,这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段,因而受到国际艾滋病疫苗界的高度重视。   艾滋病疫苗研究是全球科技界面临的重大挑战之一,目前国际上多个国家正在采用不同方法进行研究。作为我国科技重大专项的重点研究领域,在国家科技重大专项的支持下,中国疾病预防控制中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法,联合研制了具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗,该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验,显示安全性良好,免疫原性强,可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。今年3月下旬,国家食品药品监督管理局批准了该艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验申请,在不久前盖茨基金会发表的8个全球艾滋病疫苗名单中名列第五。   该课题组专家邵一鸣教授告诉记者,此次临床试验的主要目标是进一步评价疫苗的安全性和免疫原性,并确定疫苗的免疫程序,以利于在随后的临床试验中检测疫苗的有效性