《Science聚焦首个HIV预防药物》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2012-11-15
  • 来自一个HIV/AIDS专家国际研究小组的新研究再次确定了特鲁瓦达(Truvada)这一首个且是目前唯一获得FDA批准用于HIV预防的药物的效力。该研究提供了预防HIV/AID散播所需Truvada的药物浓度水平的首个预测,扩展了我们对于Truvada效力的了解,并为新的给药策略开启了大门。相关论文在线发布在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上。   新研究是建立在2010“"iPrEx”临床研究基础上,在那项研究中格莱斯通研究所的研究人员Robert Grant博士和同事们发现多年来用于治疗HIV阳性患者的药物Truvada也能够预防有可能接触病毒的人们发生新感染。但关于药物在预防HIV传播中真实世界效力的疑问仍然存在,尤其是涉及坚持遵守方案每日服药的问题。   Grant博士说:“在最初的iPrEx研究后,有人担心Truvada的保护性效应是脆弱的,服用药物的个体需要完全坚持日常方案才能使其起作用。这项新研究表明Truvada可以帮助阻止病毒,即便个体对于日常方案并不总是完全坚持遵守的情况下。”   完全坚持药物治疗方案对于人们而言是非常难以做到的。弄清楚患者是否正按照要求服用药物也是一个挑战,他们往往夸大他们的坚持状况,因为他们认为这是医生想听到的。因此研究小组必须找到更好的方法,将不同的坚持水平考虑在内来计算Truvada的效力。   研究小组制定了一项临床试验,在试验中他们给予24名无HIV的个体组群不同量的药物(每周2个、4个或7个剂量)。这导致了每位参与者抽取血液中的药物浓度存在差异,从而模拟了不同的坚持水平。他们随后利用一种模型将这些参与者血液中的药物浓度与最初iPrEx研究参与者的药物浓度进行了比较,以确定iPrEx参与者坚持日常方案的程度,以及在不同的坚持水平上他们受到保护免受HIV感染的程度。   Grant博士说:“令人惊讶地是,我们发现iPrEx参与者并不必要完全坚持药物疗法来获得Truvada的益处。即便是在没有完全坚持的患者体内,他们感染HIV的风险仍然降低了超过90%,提供了对病毒的高水平保护。”   常规对诸如Truvada等预防药物的坚持是按定性术语,例如“适当”或“完全”进行测量。然而这项研究第一次建立了一种客观的定量方法评级药物浓度水平,并随后将这些水平与药物预防传播的效力关联到一起。这些研究结果为探索优化剂量的途径开启了大门,将使其更廉价、更方便和更符合人们的习惯。   科罗拉多大学Peter Anderson博士说:“我们直接的下一个步骤是利用我们开发的方法,构建出可以衡量药物遵守情况的简单而强大的工具来帮助医生监控Truvada在患者体内起效的情况。然而直到这些和其他替代剂量策略的效力研究完成,唯一应该在临床实践中应用的方案还是FDA批准的每日服用一片Truvada。”   “患者应该每日服用一片药丸以获得最佳效果,我们鼓励人们探索多种方法来预防HIV,例如常规安全套使用,性伴侣早期治疗HIV感染、良好的沟通和男性包皮环切。我们希望我们的发现可导致更有效地利用预防工具最后平息HIV/AIDS流行病,”Grant博士说
  • 原文来源:http://www.chinaids.org.cn/n16/n1193/n4388/840251.html
相关报告
  • 《国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-08-12
    • 今8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用舒发泰进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。 舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。此前,舒发泰已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。 人类免疫缺陷病毒(HIV,也称艾滋病毒)感染免疫系统细胞,破坏或损伤其功能。病毒感染导致免疫系统发生进行性衰退,最后出现“免疫缺陷”。当免疫系统不能发挥抵抗感染和疾病的作用时,即被认为免疫缺陷。与严重免疫缺陷相关的感染称为“机会性感染”,这是因为这些感染只有在免疫系统功能低下时才可能出现。获得性免疫缺陷综合征(AIDS,也称艾滋病)是一个术语,指艾滋病毒感染的最后阶段。出现20余种机会性感染中的任一种感染,或与艾滋病毒相关的任一种肿瘤,即可定义为艾滋病。 根据国家卫健委2019年11月发布的数据显示,2019年1-10月全国新报告发现HIV感染者共计13.1万例。新报告感染者中,性传播成为主要传播途径。除了采取安全的性行为,正确使用安全套,世界卫生组织(WHO)建议向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。 目前,HIV抗病毒治疗作为一种行之有效的预防方式产生了三个新的理念:暴露前预防(PrEP)、暴露后预防(PEP)、治疗即预防(TasP)。早在2012年,美国FDA批准舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)结合安全的性行为用于HIV暴露前预防(PrEP),这是史上首个HIV预防药物。同年,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)在中国获批,并于2017年该品种进入国家医保目录。 而在新一轮国家医保药品目录调整中,明星抗癌药艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)作为唯一一个单片复方制剂治疗药物,进入了2019国家医保目录,用于HIV-1感染的成年和青少年,降幅超过50%,极大提高了创新药物治疗的可及性,缓解了患者的用药压力。 舒发泰PrEP适应症的获批基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,分别是iPrEx试验和伴侣PrEP试验。其中,iPrEx试验入组了2,499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性。伴侣PrEP试验包括了4,758对异性恋HIV-1单阳伴侣。总的来说,共有2,834名未感染HIV-1的成人使用了舒发泰。与安慰剂组相比,使用舒发泰人群中的新发生HIV-1血清转化的人数明显更低。
  • 《高血压的药物治疗:聚焦血管健康》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2016-09-30
    • 高血压是心血管疾病和死亡的最常见的危险因素,逐渐成为了一种健康负担。严重的心血管并发症有脑血管病、心力衰竭、缺血性心脏病和肾功能衰竭,严重的心血管并发症的发生。虽然血压升高有多种诱发因素,但血管系统是其中特别重要的一项。高血压的特点是血管内皮功能障碍,动脉重塑,血管炎症和刚度增加。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs) 可以改善内皮功能并防止血管重塑。钙通道阻滞剂也可改善血管内皮功能,但其效果弱于ACEIs和ARBs。盐皮质激素受体拮抗剂可改善内皮功能并降低动脉硬化,该类药物最近已成为了更成熟的降压药。在预防不良反应和减少相关心血管疾病的风险方面,生活方式的因素是必要的。临床医生和科学家应该将这些因素都纳入高血压患者的治疗决策中,并促进新型抗高血压药物的研发。