美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的RECOVER-Adult Cohort研究的新数据得出结论,25个常规临床实验室值中没有一个可以可靠地用于诊断长期COVID,也称为SARS-CoV-2感染(PASC)的急性后遗症。发表在《内科医学年鉴》上的研究结果表明,临床医生应该继续关注症状和症状缓解,而不是仅仅依赖实验室测试。
“我们的挑战是发现可以帮助我们快速准确地诊断长期COVID的生物标志物,以确保与这种疾病作斗争的人尽快得到最适当的护理,”美国国家心肺血液研究所(NHLBI)心血管科学部主任David Goff博士在科罗拉多大学安舒茨医学院的新闻发布会上说。
他补充说:“长期COVID症状可能会阻止某人重返工作或学校,甚至可能使日常任务成为负担,因此快速诊断的能力是关键。戈夫不是研究作者。缺乏经过验证的 PASC 生物标志物该团队评估了 33 个州的 10,094 名美国成年人的标准实验室测试结果、体格检查结果和访谈反应;华盛顿;以及波多黎各在 2021 年 10 月至 2023 年 10 月的过去 6 个月内有或没有感染 COVID-19。近 19% 的参与者被认为患有 PASC。
参与者在 Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) 研究的 83 个登记点就诊,每 3 个月完成一次调查,并在入组时以及感染后 6、12、24、36 和 48 个月提供血液和尿液样本如果之前的结果异常。在所有参与者中,72%是女性,17%是西班牙裔,14%是黑人,62%在感染日期之前完全接种了疫苗。尽管已经假设了潜在的发病机制模型,包括免疫失调、病毒持久性、器官损伤、内皮功能障碍和肠道菌群失调,但目前还没有经过验证的 PASC 临床生物标志物。研究人员使用倾向评分加权回归模型来估计感染状态和研究开发的 PASC 指数(评分范围,12 分或以上 [PASC] vs 0 [无 PASC])的平均实验室值的差异。
评估的 25 个实验室值是根据研究中心的可用性和标准化使用、已发表的文献和临床经验选择的。它们用于比较有和没有 COVID-19 病史 6 个月或更早的成年人、有和没有 PASC 的成年人、具有四种 PASC 症状表型中的每一种的参与者以及不太可能患有 PASC 的参与者。
PASC 表型为第 1 类(嗅觉和味觉异常)、第 2 类(劳累后不适 (PEM)、第 3 类(脑雾、PEM 和疲劳)和第 4 类(疲劳、PEM、头晕、脑雾、胃肠道症状和心悸)。
研究人员写道:“尽管已经假设了潜在的发病机制模型,包括免疫失调、病毒持久性、器官损伤、内皮功能障碍和肠道菌群失调,但目前还没有经过验证的PASC临床生物标志物。无临床相关差异在 10,094 名参与者中,8,746 名(平均年龄 46 岁)之前的 COVID-19 检测呈阳性,1,348 名(平均年龄 52 岁)未感染,1,880 名 PASC 指数得分为 12 分或更高,3,351 人得分为 0。
倾向评分调整后,在既往感染的 PASC 评分大于 12 分的成人和得分为 0 的既往感染成人中未发现具有临床意义的表型差异。我们的研究结果表明,即使是症状严重的 PASC 在常规实验室检测中也可能没有临床上可观察到的客观发现。“在排除患有糖尿病的参与者后,HbA1c水平的差异减弱了,”研究人员写道。“在既往感染的参与者中,PASC指数为12或更高的人与PASC指数为零的人之间没有发现平均实验室值的显着差异。”
作者得出的结论是,临床医生应继续进行常规临床实验室检查,以排除其他可治疗的PASC症状原因,但要知道,研究中评估的25项常规检查似乎对定义PASC没有用处。
“我们的研究结果表明,即使是症状严重的PASC也可能在常规实验室测试中没有临床上可观察到的客观发现,”他们写道。“了解SARS-CoV-2感染后持续症状的基本生物学基础可能需要严格关注常规临床实验室研究(例如,转录组学[RNA]、蛋白质组学[蛋白质]、代谢组学[代谢物])之外的研究,以确定新的生物标志物。”
该研究的主要作者、科罗拉多大学医学传染病学教授克里斯汀·埃兰森(Kristin Erlandson)医学博士表示,这项研究将继续进行。她在NHLBI的一份新闻稿中说:“未来的工作将使用RECOVER的血液和脊髓液等队列样本的生物库,开发更多新颖的实验室测试,帮助我们更好地了解长期COVID的病理生理学。