《美国国立卫生研究院宣布重组艾滋病毒临床试验网络》

  • 编译服务:生物安全网络监测与评估
  • 报告人: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2020-12-02
  • 国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,今天宣布临床调查人员和机构,将四个国家卫生研究院艾滋病临床试验网络在未来七年进行创新,有效的临床研究需要对艾滋病大流行加速进展。NIAID还向35个被选为艾滋病临床试验单位的美国和国际机构提供了资助。NIAID和联合资助的美国国立卫生研究院计划在第一年提供约3.753亿美元来支持该网络。

    “实现持久的结束艾滋病大流行需要继续发展的新艾滋病毒预防和治疗策略,以及优化现有工具的实现,“董事NIAID说安东尼福奇由医学博士”新网络结构将提高效率和有效性NIH的艾滋病临床试验操作方便地解决关键研究问题,这将使我们更接近这一目标,而总是确保临床试验参与者的安全。”

    美国国立卫生研究院艾滋病临床试验网络的改进工作始于2017年,涉及到与研究人员、临床医生、倡导者、艾滋病毒感染者或有风险者以及其他利益攸关方的广泛磋商。新的、精简的网络结构将减少管理和监督成本,允许更多的资金用于临床试验,以推进四个重点研究领域:艾滋病毒预防;艾滋病疫苗;艾滋病毒/艾滋病成年疗法;以及艾滋病毒/艾滋病孕产妇、青少年和儿童治疗。这些网络还具有灵活性,可以利用其基础设施迅速应对新出现的传染病,如2019年冠状病毒病(COVID-19)。

    新的结构包括一个网络,该网络将侧重于开发安全、有效和持久的艾滋病毒预防疫苗,另一个网络将努力推进一系列非疫苗艾滋病毒预防产品和战略,以满足世界各地不同人口的需求和偏好。两个治疗网络将开发和评估艾滋病毒和艾滋病毒相关并发症和合并感染的潜在新疗法和治疗策略。其中一个网络将聚焦于成人,而另一个将聚焦于婴儿、儿童、青少年、孕妇和产后妇女。艾滋病毒预防和疫苗研究将由艾滋病毒预防和疫苗网络领导,并得到侧重于这些人群的治疗网络的援助。

    这四个网络将指导、协调和开展由NIH资助的全球临床研究,并相互、NIAID、NIH的其他伙伴研究所和中心、行业和非政府研究组织密切合作。每个网络由一个领导和操作中心(LOC)领导,包括一个实验室中心(LC)和一个统计和数据管理中心(SDMC)。这些奖项的主要研究人员、研究机构和资助编号如下:

    艾滋病毒疫苗试验网络

    LOC: Lawrence Corey, Dan H. Barouch, Glenda E. Gray, Georgia D. Tomaras;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2听UM1 AI068614-15

    立法会:玛格丽特·麦克尔拉斯;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2听UM1 AI068618-15

    SDMC: Peter B. Gilbert, Yunda Huang, Holly Janes;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2听UM1 AI068635-15

    爱滋病预防试验网络(HPTN)

    LOC: Myron S. Cohen, Wafaa M. El-Sadr;国际家庭健康组织,北卡罗来纳州达勒姆;2听UM1 AI068619-15

    LC:苏珊·h·埃什尔曼;约翰霍普金斯大学,巴尔的摩;2听UM1 AI068613-15

    SDMC: Deborah J. Donnell;Fred Hutchinson癌症研究中心,西雅图;2听UM1 AI068617-15

    爱滋病临床试验组(ACTG)

    LOC: Judith S. Currier, Joseph J. Eron;加州大学洛杉矶分校;2听UM1 AI068636-15

    LC: Grace M. Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校;2听UM1 AI106701-08

    SDMC:迈克尔·d·休斯,玛琳·库珀;哈佛公共卫生学院,波士顿;2听UM1 AI068634-15

    国际母婴青少年艾滋病临床试验网络

    LOC: Sharon A. Nachman;约翰霍普金斯大学,巴尔的摩;2听UM1 AI068632-15

    LC: Grace M. Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校;2听UM1 AI106716-09

    SDMC: David E. Shapiro, Marlene Cooper;哈佛公共卫生学院,波士顿;2听UM1 AI068616-15

    35个CTUs将提供科学和管理专业知识,以及在网络内进行临床试验的基础设施。一个完整的CTUs列表,包括主要调查者和他们的附属机构,可以在网上找到。每个CTU支持多达8个临床研究基地。总的来说,CTUs支持北美、南美、非洲和亚洲18个国家的101个临床研究站点。这包括美国的45个站点。查看显示临床研究地点位置的地图。

    将与一个或多个艾滋病毒临床试验网络合作的其他国立卫生研究院包括尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD);国家牙科和颅面研究所;国家药物滥用研究所;国家精神卫生研究所;以及国家神经紊乱和中风研究所(NINDS)。

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