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《丁丙诺啡治疗阿片类药物使用障碍》

  • 来源专题：生物医药
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2023-06-08
  • 阿片类药物使用障碍(opioid use disorder, OUD)包括处方阿片类药物使用不当、将阿片类药物做毒品使用，或者使用非法获得的海洛因。OUD通常是一种慢性、复发性疾病，可导致并发症发生率和死亡率显著增加。

    5月23日，美国FDA批准Brixadi（丁丙诺啡）缓释注射液（皮下）以治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。Brixadi有两种剂型，一种是每周一次的注射剂，可用于已开始用单剂量经黏膜丁丙诺啡产品治疗或已在用丁丙诺啡治疗的患者；另一种是每月一次的注射剂，用于已在用丁丙诺啡治疗的患者。

    "丁丙诺啡是阿片类药物使用障碍的一个重要治疗选择。今天的批准扩大了剂量选择，为阿片类药物使用障碍患者提供了维持长期康复的更大机会，"FDA专员Robert M. Califf, M.D.说.

    丁丙诺啡是一种治疗OUD的安全和有效的药物。最常见的不良反应（发生在≥5%的患者身上）包括注射部位疼痛、头痛、便秘、恶心、注射部位红斑、注射部位皮肤瘙痒（注射部位瘙痒症）、失眠和尿路感染。



  • 原文来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-buprenorphine-treatment-option-opioid-use-disorder
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    • 华盛顿——尽管美国食品和药物管理局批准了三个药物治疗阿片样物质使用障碍(乌得琴)是安全有效的,大多数人可能会受益于这些疗法不接受他们,和访问是不公平的,尤其是某些亚种群,一份新报告称美国科学院、工程和医学。阿片类药物使用障碍拯救生命组织表示，在任何医疗机构或刑事司法机构中，不提供或无法获得这些药物来治疗乌德性心绞痛，都是在拒绝适当的医疗治疗。 治疗慢性脑部疾病 报告称，据估计，美国有200多万人患有OUD，这是一种可治疗的慢性脑部疾病，由反复使用处方阿片类药物、海洛因或其他非法阿片类药物引起的神经结构和功能的变化。OUD是一种危及生命的疾病，由于过量服用、感染疾病、创伤和自杀，其死亡风险比一般情况高出20倍。2017年，美国有4.7万人死于阿片类药物过量。 阻止阿片类药物滥用是极其困难的。药物帮助大脑结构和功能正常化。美沙酮、丁丙诺啡和缓释纳曲酮(FDA批准用于治疗OUD)通过减轻戒断症状、减少对阿片类药物的渴望或降低对未来药物使用的反应而发挥作用。接受这些药物治疗的患者死于过量或其他与成瘾相关的原因的可能性更小，治疗保留率更高，长期效果更好，或注射药物和传播或感染传染病的可能性也更小。此外，报告还指出，长期服用美沙酮或丁丙诺啡治疗的OUD患者的死亡风险降低了一半。 面对治疗障碍 随着患有乌德综合症的人数激增，对治疗的需求远远超过了目前的使用率。使用药物治疗阿片类药物使用障碍的主要障碍包括: 对药物成瘾的误解和耻辱，患有乌德的个体，以及治疗它的药物。 对负责与乌德综合症患者合作的专业人员，包括治疗提供者、执法人员和其他刑事司法人员的教育和培训不足。 目前有关美沙酮和丁丙诺啡的法规，如免责政策、患者限制、治疗设置的限制，以及其他没有证据支持或用于其他医疗疾病的政策。 对患有OUD的人的破碎的照顾系统和当前的融资和支付政策。 扩大治疗的可及性 在亚群体中，如青少年和年轻人、农村地区的人以及种族和少数民族群体，获得治疗乌德的药物是不公平的。然而，证据支持药物治疗乌德的有效性在所有群体，包括青少年，孕妇，和人的共病。 在美国在美国，美沙酮只能通过被称为阿片类药物治疗项目的专业设施来使用，尽管现有证据表明，通过以办公室为基础的医疗实践环境来提供美沙酮也是有效的。大多数住院治疗机构不提供药物，即使提供，也很少同时提供这三种药物。报告说，药房、流动医疗单位、社区卫生中心、急诊科和其他医疗机构提供了机会，让患有OUD的人参与其中，并将他们与有效的医疗联系起来。 尽管有越来越多患有OUD的人进入美国的刑事司法系统在美国，药物往往被扣留或只在有限的基础上提供医疗监督下的退出。因此，很少有患有乌德症的人在监禁期间或在毒品法庭的监督下接受药物治疗，而那些接受乌德症药物治疗的人往往在获释后没有得到护理，导致治疗中断和相关的过量用药和死亡风险。 “美国正在经历一场规模几乎空前的公共卫生危机——阿片类药物使用障碍的流行和相关的过量死亡，”美国科学促进会(American Association for The Advancement of Science)名誉首席执行官、该研究委员会主席艾伦·莱什纳(Alan Leshner)说。“阻碍因素使用fda批准的药物来治疗乌得琴必须解决,包括耻辱的成瘾和药物用于治疗考虑成瘾以及适得其反意识形态只是意愿或道德的失败的弱点,而不是了解阿片样物质使用障碍是大脑的一种慢性疾病,需要治疗。为了在解决这一危机方面取得有意义的进展，遏制这一流行病将需要在医疗保健、刑事司法、乌德症患者及其家属等各个领域采取“全员参与”的战略。” 扩大研究 为了更广泛地解决阿片类药物危机，还需要进一步研究亚群中OUD性质的差异，以及对亚群人群可能需要的以药物为基础的治疗指南。研究还应扩大到新的和更好的药物治疗乌德，确定行为疗法，可以帮助最大限度的结果，并为他们的有效使用优化最合适的方案。 这项由阿片类药物使用障碍药物辅助治疗委员会进行的研究是由美国国家卫生研究院的药物滥用和精神卫生服务管理局和国家药物滥用研究所赞助的。国家科学院是私人的、非营利性机构，为国家解决复杂问题提供独立、客观的分析和建议，并为与科学、技术和医学相关的公共政策决策提供信息。他们根据1863年由林肯总统签署的美国国家科学院的国会宪章运作。
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