2020年1月4日,百济神州(BeiGene)正式宣布公司股东大会已批准公司与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作协议,该项合作正式生效。
此次双方合作的关键内容包括:
1. 已获批产品在中国的商业化
(1)根据合作协议,百济神州将在中国就安加维(XGEVA)、KYPROLIS 以及BLINCYTO 进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年在中国销售的特许使用费。
(2)安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于 2019 年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国,KYPROLIS 注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,以及 BLINCYTO 注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。
2. 全球临床开发
(1)百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRAS G12C 抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物,以及双特异性 T 细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法。
(2)安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为 12.5 亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括 AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。
(3)每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利;期间,双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。
(4)百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化;期间,双方将共同承担盈亏。
同时,根据合作条款,安进公司以现金购入百济神州20.5%的普通股(价值约27亿美元),同时安进公司将在百济神州董事会获得一个席位。
安进通过官网对外表态称,其与百济的合作,目标是要共同开拓中国肿瘤市场。安进此番要交给百济在华商业运营的三款产品,皆是肿瘤类的产品。其中,安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于2019年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国,KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。
随着中国人口的老龄化,癌症的死亡威胁日趋严重。肿瘤市场已成为中国整个医药市场中增长最快的领域之一,各大药企亦纷纷在加码布局中国肿瘤市场。而安进在中国市场的肿瘤业务布局,才刚刚起步。