《1岁以上艾滋病患儿早期和延迟抗逆转录病毒治疗的比较研究:一项多中心、随机、开放性试验》

  • 来源专题:艾滋病防治
  • 编译者: 李越
  • 发布时间:2013-10-24
  • 2006 年3 月28 日至2008 年9 月10 日,研究纳入300 例感染HIV 的泰国和柬埔寨患儿,中位年龄为6.4 岁(四分位距3.9~8.4)。随机分配150 名患儿到早期治疗试验组(在开始前有1 名患儿退出了试验),150 名患儿被分为延迟治疗试验组。CD4 细胞比例中位数基线为19%(16%~20%)。延迟治疗试验组中的69 名患儿(46%)在研究过程中开始抗病毒治疗。144 周时, 延迟治疗组患者的AIDS 无症状生存率是98.7%(95% CI: 94.7~99.7; 150 例患儿中存活148 例),早期治疗组则为97.9%(93.7~99.3;149 例患儿中存活146 例)(P=0.6)。
  • 原文来源:http://www.elseviermed.cn/journal/article/1_over_the_antiretroviral_therapy_a_multicenter_randomized_openlabel_trial
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    • 来源专题:重大疾病防治
    • 编译者:门佩璇
    • 发布时间:2019-11-20
    • 近日,来自德国汉堡大学医学中心传染病研究所的Guido Schafer等研究者开展的一项前瞻性随机开放的多中心研究,评估了晚期合并胆囊虫肺炎(PCP)或弓形虫脑炎(TE)等机会性感染(OI)的HIV感染者立即或延迟开展抗逆转录病毒治疗的临床结局。其研究结果于11月15日发表在《艾滋病研究与治疗》期刊上。 研究中,患者被随机分为立即治疗组(OI治疗开始后7天内开始抗逆转录病毒治疗)和延迟治疗组(完成OI治疗后开始抗逆转录治疗)。所有患者随访24周。比较临床进展率(死亡、新发或复发性机会感染(OI)和其他4个临床终末点),使用联合首要结局指标。次要终点为OI治疗完成后的住院率、免疫重建炎性综合征(IRIS)的发生率、病毒学和免疫学结果等。 共入组61例,其中TE11例,PCP50例。两治疗组之间首要结局指标和次要结局指标上均无显著差异。病毒学和免疫学结果,死亡事件和IRIS发生率等均无显著差异。 该研究结果揭示,HIV感染者立即启动一个利托那韦增强的蛋白酶抑制剂和两个核苷逆转录酶抑制剂的抗逆转录病毒治疗是安全的,对IRIS发病率、疾病进展没有影响,对免疫学和病毒学结果、生活质量等也没有负面影响。