近日,来自德国汉堡大学医学中心传染病研究所的Guido Schafer等研究者开展的一项前瞻性随机开放的多中心研究,评估了晚期合并胆囊虫肺炎(PCP)或弓形虫脑炎(TE)等机会性感染(OI)的HIV感染者立即或延迟开展抗逆转录病毒治疗的临床结局。其研究结果于11月15日发表在《艾滋病研究与治疗》期刊上。
研究中,患者被随机分为立即治疗组(OI治疗开始后7天内开始抗逆转录病毒治疗)和延迟治疗组(完成OI治疗后开始抗逆转录治疗)。所有患者随访24周。比较临床进展率(死亡、新发或复发性机会感染(OI)和其他4个临床终末点),使用联合首要结局指标。次要终点为OI治疗完成后的住院率、免疫重建炎性综合征(IRIS)的发生率、病毒学和免疫学结果等。
共入组61例,其中TE11例,PCP50例。两治疗组之间首要结局指标和次要结局指标上均无显著差异。病毒学和免疫学结果,死亡事件和IRIS发生率等均无显著差异。
该研究结果揭示,HIV感染者立即启动一个利托那韦增强的蛋白酶抑制剂和两个核苷逆转录酶抑制剂的抗逆转录病毒治疗是安全的,对IRIS发病率、疾病进展没有影响,对免疫学和病毒学结果、生活质量等也没有负面影响。