由于 COVID-19 疫苗初次免疫后免疫力会下降，因此可能需要加强免疫。本研究评估了用病毒载体疫苗和灭活疫苗接种的成人 SII-NVX-CoV2373（尖峰蛋白疫苗）的异源加强剂。在这项 3 期、观察盲、随机、主动对照研究中，共有 372 名成人在至少 6 个月前接种过两剂 ChAdOx1 nCoV-19（n = 186）或 BBV152（n = 186），他们被随机分配接受 SII-NVX-CoV2373 或对照疫苗（ChAdOx1 nCoV-19 或 BBV152 的同源加强剂）的加强剂。在第 1、29 和 181 天评估抗 S IgG 和中和抗体 (nAbs)。根据抗 S IgG 几何平均 ELISA 单位 (GMEU) 和 nAbs 几何平均滴度 (GMT) 的比率（NI 差 > 0.67）以及第 29 天的血清反应（滴度上升≥ 2 倍）（NI 差 -10%），评估 SII-NVX-CoV2373 与对照疫苗的非劣效性 (NI)。安全性评估贯穿整个研究期间。在 ChAdOx1 nCoV-19 原种群和 BBV152 原种群中，各有 186 名参与者接种了研究疫苗。在 ChAdOx1 nCoV-19 prime 组群中，第 29 天抗 S IgG 的 GMEU 比值为 2.05（95% CI 1.73，2.43），GMT 比值为 1.89（95% CI 1.55，2.32），而血清反应比例的差异为 49.32%（95% CI 36.49，60.45），nAbs 为 15%（95% CI 5.65，25.05）。在 BBV152 主要队列中，第 29 天抗 S IgG 的 GMEU 比值为 5.12（95% CI 4.20，6.24），GMT 比值为 4.80（95% CI 3.76，6.12），血清应答比例的差异为 74.08%（95% CI 63.24，82.17），nAbs 为 24.71%（95% CI 16.26，34.62）。在每个主要队列中，SII-NVX-CoV2373加强剂与对照疫苗的非劣效性均符合要求。SII-NVX-CoV2373加强剂的免疫反应明显高于BBV152同源加强剂。第 181 天，各组 nAbs 和抗 S IgG 的血清反应率均≥ 70%。各组报告的主动不良反应均为一过性的，且大多程度较轻。没有与因果关系相关的 SAE 报告。在使用 ChAdOx1 nCoV-19 和 BBV152 诱导免疫反应的成人中，SII-NVX-CoV2373 作为异源增强剂诱导的免疫反应不优于同源增强剂。与同源增强剂相比，SII-NVX-CoV2373 的增强效果更高。该疫苗也很安全，耐受性良好。
