《美国一公司生产出首批新冠病毒疫苗用于临床试验》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-03-04
  • 美国生物技术企业莫德纳公司24日宣布,已向美国国家过敏症和传染病研究所运送了该公司生产的首批新型冠状病毒疫苗mRNA-1273,用于开展一期临床试验。

    这家位于美国马萨诸塞州的公司发表声明说,疫苗mRNA-1273是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在,也是过去研发严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。

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    • 7月27日,Moderna宣布该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)3期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVE(Coronavirus Efficacy)研究,与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID),以及生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作进行。 这项随机双盲,含安慰剂对照的3期COVE临床试验(NCT04470427)预计将入组约3万名参与者,选择100 μg剂量水平作为疫苗接种剂量。试验的主要终点将是预防有症状的COVID-19疾病;关键性次要终点包括预防严重的COVID-19疾病(定义为需要住院治疗)和预防新冠病毒感染引起的COVID-19。