《美国一公司生产出首批新冠病毒疫苗用于临床试验》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-03-04
  • 美国生物技术企业莫德纳公司24日宣布,已向美国国家过敏症和传染病研究所运送了该公司生产的首批新型冠状病毒疫苗mRNA-1273,用于开展一期临床试验。

    这家位于美国马萨诸塞州的公司发表声明说,疫苗mRNA-1273是一种抗新型冠状病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在,也是过去研发严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。

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    • 在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活疫苗临床批件,尚属全球首例。
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    • 编译者:杜慧
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    • 深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。审批结论:为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)进行临床试验,适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。 该临床试验批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。 据介绍,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。