2019年12月19日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（the European Commission, EC）已批准Spravato（esketamine）鼻腔喷雾剂，联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于难治性重度抑郁症（TRD）成人患者的治疗。该药物是欧洲在过去30年来批准的首个具有新作用机制的抗抑郁药物。
重度抑郁症（MDD）影响欧洲约4000万人，对于这些患者，治疗的主要目的是减轻抑郁症状，并最终实现缓解。然而，大约三分之一的MDD患者对目前的疗法没有反应。
此次批准，基于在TRD患者中开展的一项临床项目数据，有1600多例患者接受了Spravato治疗。项目中的5项III期研究包括3项短期研究，1项随机停药和维持疗效研究、1项长期安全性研究。在5项III期和1项II期临床试验中，Spravato显示出良好的受益风险比、持续的疗效，并在长达一年的时间内没有观察到新的安全性问题。接受Spravato治疗的TRD患者中，观察到的最常见的不良事件包括头晕、恶心、头痛、嗜睡、眩晕、食欲不振、感觉减退和呕吐。这些副作用通常是轻到中度的、短暂的，发生在给药当天，通常在2小时内小时消失。Spravato的活性成分esketamine是一种N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，该药具有一种全新的、与目前上市的其他抗抑郁药物不同的独特作用机制。
MDD会对患者及其亲人产生深远影响，许多患者尝试了多种不同的治疗方法，这些疗法通常需要4—6周的时间才能起效。Spravato通过鼻腔喷雾给药、快速起效、疗效持久，将为患者提供一种受欢迎的治疗选择。
