2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。 此次批准，将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩展到接受标准治疗的5岁及以上活动性自身抗体阳性SLE患者。Benlysta于2011年3月在美国批准，用于SLE成人患者，目前是美国唯一专门批准用于治疗成人和儿童SLE的药物。Benlysta的静脉注射制剂目前未被批准用于世界其他任何地方的SLE儿童，该药在其他地方正在进行监管提交。 GSK研发部首席科学官兼总裁Hal Barron博士表示，“狼疮儿童患者在治疗狼疮方面的选择有限。此次批准意味着美国的儿童现在拥有一种创新的、经FDA批准的药物，以帮助控制与这种具有挑战性的自身免疫性疾病生活的影响。” 美国狼疮基金会总裁兼首席执行官Stevan W Gibson表示，“狼疮是一种潜在的危...
