血糖控制的持久性可以减轻疾病负担并改善长期结果。 DUAL VIII研究了胰岛素degludec加利拉鲁肽（IDegLira）与2型糖尿病患者甘精胰岛素100单位/ mL（IGlar U100）的耐久性，并采用了反映常规临床实践的访视计划。
在这项为期104周的国际，多中心，开放标签，3b期随机对照试验中，18岁及以上的胰岛素治疗患者，HbA1c在7·0-11·0％（53-97 mmol / mol）之间，BMI对于稳定剂量的口服抗糖尿病药物，从门诊诊所招募20千克/平方米或更高。患者被随机分配1：1，具有简单的顺序分配随机化时间表（块大小为4），IDegLira或IGlar U100，每种治疗是现有治疗的附加。内部安全委员会，独立外部委员会和参与定义分析集的人员被掩盖，直到数据库被发布用于统计分析。患者和所有其他研究者没有被掩盖。在IDegLira组，患者给予degludec 100单位/ mL加利拉鲁肽3·6 mg / mL，在3 mL预填充PDS290笔中进行皮下注射;在IGlar U100组中，患者给予IGlar U100溶液，在3mL预填充Solostar笔中进行皮下注射。两种治疗在一天中的任何时间每天给药一次，并且建议在整个试验期间一天中的时间保持不变。主要终点是从随机化到需要治疗强化的时间（HbA1c≥7·0％[53 mmol / mol]，连续两次就诊，包括第26周）。一旦患者符合此标准，试验产品将永久停用，患者不会退出试验，而是继续进行整个治疗和随访期间的随访。主要分析是意向治疗人群。本研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT02501161。
从2016年1月8日至2018年10月3日，筛选了1345名患者，其中1012名（75·2％）符合条件，随机分配到IDegLira（n = 506）或IGlar U100（n = 506）。 IDegLira组中506个中的484个（96％）和IGlar U100组中506个中的481个（95％）完成了试验。基线特征相似且代表符合基础胰岛素强化的患者（总体平均糖尿病病程10年; HbA1c 8·5％[69 mmol / mol];空腹血糖10 mmol / L）。 IDegLira组患者在需要强化治疗的时间明显长于IGlar U100组（中位数> 2年vs 1年）。与IDlar U100组相比，IDegLira组患者在104周内需要治疗强化（506例[37％]为506例，而506例为[66％]）。主要终点的预先计划的敏感性分析与比例风险回归模型中的主要分析（风险比0·45 [95％CI 0·38-0·54]）一致，并且广义对数秩检验也在赞成IDegLira（p <0·0001）。没有发现新的或意外的安全性和耐受性问题，也没有与治疗相关的死亡。
