《新型冠状病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床试验》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2020-06-26
  • 由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研制的新型冠状病毒灭活疫苗,20日下午在云南省红河州进入Ⅱ期临床试验。

    6月20日正式启动的Ⅱ期首批人群临床研究,将对疫苗在健康人群中接种的免疫原性和安全性开展进一步评价,并确定免疫程序和免疫剂量。Ⅱ期临床研究由云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心负责组织实施,在云南省弥勒市疾病预防控制中心和云南省个旧市疾病预防控制中心两个研究现场同步启动筛选入组工作。

    来源于科技日报

  • 原文来源:http://stdaily.com/index/kejixinwen/2020-06/20/content_958806.shtml
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    • 深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称,近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件(批件号:2020L00041)。审批结论:为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)进行临床试验,适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。 该临床试验批件有效期为12个月。公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。 据介绍,新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。
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