《新冠肺炎免疫应答男女有别》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-08-31
  • 英国《自然》杂志26日发表的一项免疫学研究,概述了男性和女性新冠肺炎患者免疫应答的差异。这些发现或有助于指导采用基于性别的方法来治疗男性和女性患者。

      研究已经表明,男性患者的病情严重程度高于女性,但这种差异的根本原因尚不清楚。为了深入了解这一问题,美国耶鲁大学医学院研究团队此次评估了美国耶鲁纽黑文医院收治的98例轻度至中度新冠肺炎确诊患者,这些人年龄在18岁或以上,平均在61岁至64岁之间。

      研究团队发现,女性患者比男性患者产生了更强烈和持续的T细胞反应。T细胞是免疫系统的重要组成部分,其作用包括杀死感染的细胞。男性患者不良的T细胞反应与疾病结局较差存在关联。

      与健康对照组相比,新冠肺炎患者的先天免疫细胞因子和趋化因子水平较高(这些信号分子参与将免疫细胞募集到炎症部位)。但是,其中一些因子的水平在男性患者中高于女性患者。在女性患者中,较高的先天免疫细胞因子水平与较差的疾病反应有关。

      研究结果表明,男性患者可能受益于提高T细胞反应的疗法,而女性患者可能受益于抑制早期先天免疫反应的疗法。尽管如此,研究人员提醒说,他们无法排除其他可能改变男性和女性患者预后不良风险的潜在因素。

相关报告
  • 《FDA批准辉瑞biontech新冠肺炎疫苗》

    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-12-15
    • 美国食品和药物管理局(FDA)在咨询委员会给出积极建议的一天后,授予辉瑞和BioNTech COVID-19疫苗紧急使用许可(EUA)。预计几天后开始给药。 美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)在一份声明中表示:“在全世界知道COVID-19病毒11个月后,FDA批准一种疫苗,这简直是一个医学奇迹。”“疫苗将有助于结束这场大流行,这就是我们在未来几个月加倍加强公共卫生措施以确保安全的更多理由。” 昨天,FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以17票赞成、4票反对的结果,向16岁及以上的个人推荐辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)。 周四下午,顾问委员会就疫苗的临床和安全数据进行了数小时的辩论。成员们仔细分析了辉瑞和BioNTech提交的III期数据,该数据显示,该公司的候选疫苗BNT162b2在临床试验中显示了95%的有效性。对几位委员会成员来说,症结在于建议中明确规定,由于缺乏与该年龄组相关的临床数据,可以给16岁和17岁的患者接种疫苗。 “翘曲速度行动”的代表说,现在EUA已获得批准,可以在24小时内开始向一线医护人员和长期护理机构的老年人接种数百万种疫苗。美国疾病控制与预防中心(CDC)咨询委员会不久将对接种疫苗的普及提出正式建议。 11月20日,辉瑞和BioNTech向EUA提交了其mRNA疫苗的申请,该疫苗编码病毒的刺突蛋白,封装在脂质纳米颗粒中。一旦被注射,这些细胞就会大量生产出刺突蛋白,触发人体免疫系统识别病毒。Moderna也提交了他们的申请,咨询委员会定于12月17日(周四)召开会议。辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗上周在英国获得紧急授权,并于周三开始给患者用药。 在英国接受疫苗的两名患者报告了严重的过敏反应。两名患者都有严重的过敏症,并携带epi笔。他们已经得到治疗和康复。在了解这些反应后,英国卫生当局指出,任何有疫苗、药物或食物过敏史的人都不应接种疫苗。 翘曲速度行动表示,它计划在获得FDA授权后24小时内开始分发第一批疫苗。辉瑞公司的COVID-19疫苗有两个疫苗工厂,一个在密歇根州卡拉马祖,另一个在比利时的普乌尔。美国卫生和公众服务部(HHS)昨天证实,这批货物来自比利时。 美国卫生和公众服务部表示:“翘曲速度行动的领导人知道并协助从比利时运到美国的疫苗。”“为了尽量减少疫苗交付和分发的潜在风险,我们无法提供疫苗在哪里生产和储存的具体细节。” 《华尔街日报》周五报道称,美国联合航空公司的包机已准备好在FDA授权下进行快速分配。辉瑞公司在威斯康辛州的Pleasant Prairie有一个销售点。预计其他地点也将陆续到位。 美国联邦航空局表示,“美国联邦航空局正在确保全天候空中交通服务,以保证航空货物运输,并优先运送货物的航班,如疫苗,以及对国家应对和恢复COVID-19至关重要的人员。” 10月,FAA成立了“FAA COVID-19疫苗空中运输小组”。 由于辉瑞生物技术公司的疫苗需要零下94华氏度的超低温储存,辉瑞公司设计了专门的运输容器,大约有厚披萨盒大小,可以容纳大约20磅干冰。飞机上的干冰受到FAA的限制,因为干冰升华时,它会释放二氧化碳,这会减少空气中的氧气量,可能会在通风不良的封闭空间导致窒息。 联邦航空局的声明还说,“联邦航空局正与制造商、航空公司和机场当局合作,为执行当前的监管要求提供指导,以安全运输大量干冰的航空货物。” 美国航空公司(American Airlines)上周也宣布,已开始从迈阿密到南美的货运航班试航,以评估其疫苗运输过程。这显然是对辉瑞生物科技疫苗的回应,因为该航空公司的首席执行官Doug Parker在领英的一篇帖子中表示,他们是在对“一家大型制药公司的热包装”进行压力测试。 疫苗将按人口分配给各州,然后各州将确定优先事项,可能是由保健工作者、第一线反应人员和老年人优先考虑。随着生产规模的不断扩大,一般民众可能在4月或5月就能获得疫苗。
  • 《Nature:在1/2期临床试验中,辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-08-18
    • 在一项新的研究中,来自美国辉瑞公司的研究人员报道,一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应,而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加,此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研究结果于2020年8月12日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”。 这项早期1/2期临床试验由制药巨头辉瑞公司的Judith Absalon博士领导。据她的团队介绍,BNT162b1基于信使RNA(mRNA),当人体遇到新型冠状病毒时,它有助于启动人体的免疫反应。 这项研究指出,专注于RNA的疫苗开发策略“通常被认为是安全的,并促进了针对SARS-CoV-2的疫苗的快速开发”。 这项新的临床试验涉及45名年龄在18岁至55岁之间的健康成年人。其中的一半人被随机选择注射低、中、高剂量的BNT162b1,而另一半人注射 “假疫苗”安慰剂。 临床结果是:“这种候选疫苗在参与者中引起了强大的免疫反应”,而且剂量越大,免疫反应越强。注射第二剂“加强”疫苗也会增强免疫系统的反应。 事实上,在注射这种候选疫苗的参与者中,“[冠状病毒] 中和抗体的水平比那些从 SARS-CoV-2感染中恢复过来的患者高1.9 至 4.6 倍”。不过,Absalon团队强调还需开展III期临床试验---在更大的人群中测试这种候选疫苗---来验证这种候选疫苗的安全性、它所引起的保护作用的强度和持续时间。 根据这项研究,注射这种候选疫苗“大体上是耐受良好的”,尽管一些参与者确实出现一些暂时的副作用,比如注射部位出现酸痛、疲乏、头痛、 发烧和睡眠问题。这些研究人员表示,这些副作用往往会在疫苗接种一周内消失。 Amesh Adalja博士是传染病专家和美国约翰霍普金斯大学健康安全中心的高级学者。他在阅读这篇论文时说道,“这项研究提供了更多的证据,证实mRNA候选COVID疫苗在注射两剂后确实能诱导中和抗体。” Adalja指出,有“多种”COVID-19候选疫苗采用了RNA技术,这表明它们可以在人体内引发强有力的免疫反应。 Adalja说,“还有待观察的是,当接种疫苗的人遭遇野生病毒时,这些抗体会发挥何种作用。在我们看到3期临床数据之前,了解这些疫苗在现实世界中的效果如何还是一种推断。”