在MDR-TB高负担国家中,快速诊断骨关节结核及其耐药性对骨关节结核病的早期诊断和治疗以及对结核病疫情的控制均具有重要意义。一些Meta分析显示,分子诊断技术在肺外结核病的诊断中具有较高的敏感度和特异度,然而当前国内外尚未有对Xpert和MTBDR在骨关节结核早期诊断中的价值进行评价的相关研究。基于此,来自河南省胸科医院以及首都医科大学附属北京胸科医院的研究人员以临床诊断参考标准(CRS)和绝对浓度法药物敏感性试验(简称“药敏试验”)为金标准,评价了Xpert和MTBDR在快速诊断骨关节结核及其耐药性方面的临床应用价值,其相关成果发表于《中国防痨杂志》2015年第37卷第11期。
研究首先选取2014年3月至6月北京胸科医院收治的60例疑似骨关节结核患者,并对其实施灶清除手术,术中所取病灶中的脓液标本至少为5ml;然后对每份标本行涂片抗酸杆菌检查、MGIT960分枝杆菌培养、Xpert及MTBDR检测,其中培养阳性的结核杆菌行药敏试验(DST)检测;最后以CRS为金标准计算Xpert和MTBDR检测脓标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度,以DST为金标准计算Xpert和MTBDR检测脓中结核分枝杆菌耐药性的敏感度和特异度。
结果显示,以CRS为金标准,涂片、培养、Xpert和MTBDR的敏感度分别为26.00%(13/50)、48.00%(24/50)、82.00%(41/50)和72.00%(36/50),而10例非结核病患者脓标本4种技术检测结果均为阴性,即特异度均为100%(10/10);Xpert和MTBDR对确诊骨关节结核患者检测的敏感度分别为100%(24/24)和87.50%(21/24),对临床诊断骨关节结核患者检测的敏感度分别为72.73%(16/22)和63.64%(14/22)。此外,二者对4例疑似骨关节结核患者均检测出1例;以DST为金标准,6例RFP耐药样本中,Xpert检测RFP耐药全部阳性,MTBDR检测5例RFP耐药阳性,而18例RFP敏感样本中2种技术检测结果均为阴性。7例INH耐药样本中,MTBDR检测6例INH耐药阳性,而17例INH敏感样本中MTBDR技术检测结果均为阴性。
综上所述,Xpert和MTBDR检测脓标本中结核杆菌的敏感度和特异度均较高,检测时间短,且可同时检测其耐药性,若能用于临床诊断骨关节结核标本的检测,则能够促进骨关节结核的早期诊断和治疗,不仅可控制病情进展、缩短治疗疗程,还可减轻患者经济压力、减少或避免其肢体功能障碍。