一个高度有效的疫苗预防乙型肝炎病毒(HBV)感染已近40年,然而,全球数以百万计的人继续感染liver-attacking病毒和每年超过600000人死于它的并发症,根据美国疾病控制和预防中心。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的一项新战略计划概述了加强正在进行的HBV研究的努力,其目标是开发一种治疗方法,提高对该病毒的科学认识,同时为筛查和治疗患者制定更好的战略。
乙型肝炎病毒通过性行为、接触受感染的血液或体液,或从受感染的母亲传播给婴儿,可导致急性感染得到解决或慢性感染。慢性HBV感染可导致严重的健康问题,包括肝硬化(肝瘢痕)、肝衰竭或肝癌。大约80%至90%的在出生后第一年受到感染的婴儿会发展成慢性感染,而只有5%的成年感染者会发展成慢性感染。美国有85万到200万人患有慢性乙型肝炎;世界卫生组织(World Health Organization)的数据显示,全球这一数字为2.57亿。
虽然有控制乙肝病毒感染的治疗方法,但如果不是终生服用,也必须服用数年。此外,高昂的药物费用、持续的疾病监测和坚持治疗方案对慢性乙型肝炎患者构成了巨大的负担。即使是那些接受慢性乙型肝炎治疗的患者,其发生肝硬化和肝癌的风险仍然很高。
过去十年的科学发现表明,乙型肝炎是有可能治愈的。美国国立卫生研究院的新计划将乙肝“治愈”定义为乙肝病毒表面一种被称为乙肝病毒表面抗原的特定蛋白质的持续损失——最好是在完成一个有限疗程后,使用针对抗原的抗体和无法检测的病毒DNA。理想情况下,乙型肝炎的治疗也会降低一个人患肝功能衰竭和肝癌的风险。为了有效应对乙肝病毒造成的全球公共卫生挑战,治疗方法需要补充更好的筛查、随访护理和疫苗接种覆盖率的方法。
跨国立卫生研究院治疗Bpdf型肝炎研究的战略计划着重于三个关键的研究领域。首要任务是更好地了解乙肝生物学,包括导致疾病、免疫、活化和传播的病毒和宿主因素,以及与其他肝炎病毒和艾滋病毒合并感染的影响。改善对这些因素和HBV生命周期的理解是开发治疗的关键。
第二个重点强调开发和共享工具和资源,以支持基础研究和产品开发。这包括标准化和共享试剂和化验;改进和建立新的动物模型,以研究人类肝病的进展和母婴传播;建立疾病进展和治疗反应的生物标志物。
第三项重点要求制定治愈和预防乙肝感染的战略。治疗方法包括阻断病毒复制、刺激抗hbv免疫反应或消除hbv感染细胞。然而,根据该计划,实现治愈需要加强现有的公共卫生努力,以促进肝炎筛查,确保高危和服务不足人群获得疫苗接种,并优先安排后续护理和坚持治疗。
该战略计划以美国国立卫生研究院正在进行的乙型肝炎研究项目和美国国家病毒性肝炎行动计划为基础。NIH在制定这一战略计划时,寻求了来自学术界、患者倡导组织、私营和非营利公司、政府组织和由NIH资助的临床试验网络的投入。
——文章发布于2019年12月10日