辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案Lorbrena已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。
Lorbrena(lorlatibin)已被批准用于治疗患有克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病的患者的ALK阳性转移性非小细胞肺癌;或作为第一个ALK抑制剂治疗转移性疾病的疾病已在alectinib或ceritinib上发展。
该公司强调,根据肿瘤反应率和反应持续时间,该药物在加速批准下被清除,因此持续批准可能取决于确认试验中的临床获益的验证和描述。
Lorbrena是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
根据辉瑞公司的说法,虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI治疗有反应,但他们通常会出现肿瘤进展,对于那些在接受第二代ALK TKI治疗后进展的患者,其他选择有限。
“在一项包括有或没有脑转移的患者的临床研究中,Lorbrena证实了转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床活性,这些患者未能通过其他ALK生物标志物驱动的疗法,”医学教授Alice Shaw说。哈佛医学院,麻省总医院胸癌中心主任。
非随机,剂量范围和活动估计的I / II期研究显示总体反应率为48%。百分之九十九的患者有脑转移史,颅内反应率为60%。