《国家药监局附条件批准舒沃替尼片上市》

• 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
• 编译者： hujm
• 发布时间：2023-08-24
• 原文来源：https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230823160455134.html

　　近日，国家药品监督管理局附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　舒沃替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者提供了新的治疗选择。